伊思瑞斯启动人体首次给药研究,评估ETR47治疗病毒引起的哮喘的I期临床研究
- 临床试验第一期将在英国招募88名健康志愿者
- ETH47是一种首创的广谱抗病毒候选药物,通过Ethris的专有平台技术开发用于治疗和预防病毒性哮喘加重
(SeaPRwire) – 2023年12月18日, 德国慕尼黑——Ethris公司今天宣布,在其首次人体试验中首次给予健康参与者其领先候选药物ETH47。ETH47是通过Ethris的稳定非免疫性mRNA(SNIM®RNA)平台开发的,编码第三型干扰素(IFN),在早期抗病毒反应中发挥重要作用。ETH47也被设计为通过吸入或鼻喷雾的方式局部给药到肺部,使用公司的专有稳定纳米粒子(SNaP)LNP平台。该一期临床试验主要评估ETH47在健康参与者中的安全性和耐受性。该项目虽然最初侧重于病毒性哮喘,但由于其广泛适用性,也有可能应用于流感和SARS-CoV-2的流行病准备。
“我们在ETH47上的策略是开发一种治疗药物,可以通过呼吸道入口部位诱导粘膜内在免疫反应,具有病毒和突变无关的作用机制,”Ethris首席医学官Thomas Langenickel博士说。“进入临床试验是Ethris的重大里程碑,也证明我们最先进平台技术的能力。根据有希望的临床前结果,我们将评估ETH47作为治疗药物和预防性药物,以预防慢性呼吸系统疾病如哮喘患者因呼吸道病毒感染引起的严重疾病。我们期待及时汇报ETH47临床试验的进展。”
该一期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照的单升限设计,评估ETH47的安全性和耐受性。该研究的其他目标包括确定其药代动力学和靶点作用。该研究将在英国一个试点中心进行,招募18-45岁健康受试者88名。该研究包含3个部分,根据ETH47的给药方式包括鼻腔给药、吸入给药和鼻腔/吸入联合给药。该试验部分由巴伐利亚州的Bayern Innovativ资助。预计2024年第二季度将公布完整数据。
关于病毒性哮喘加重
病毒性哮喘加重特征是急性呼吸道发作需要急救治疗、住院或全身性皮质类固醇治疗,对全球公共卫生负担很大。这些加重表现为环境诱因引起的呼吸道炎症反应,呼吸道病毒感染是最常见原因。干扰素(IFN),尤其是I型(IFN-α/β)和III型(IFN-λ)在早期抗病毒反应中发挥重要作用。当前治疗选项包括快速缓解药物或长效药物以减轻气道肿胀。
关于Ethris的技术平台
为发挥mRNA的治疗潜力,Ethris利用其两种集成的专有技术平台:稳定非免疫性mRNA(SNIM® RNA)和稳定纳米粒子(SNaP)LNP递送平台。 SNIM® RNA技术是一个mRNA治疗平台,它将化学修饰结合到其结构元素中,使SNIM® RNA能重复给药,从而在人体内持续产生治疗有效蛋白质。SNIM®RNA可以替代或弥补缺失或不功能的疾病相关蛋白质,引入新蛋白质以调节疾病的进程或症状,并可用于开发疫苗。 SNaP LNP是一种核酸递送系统,在运输到靶细胞期间保护载体RNA,并通过局部保留脂质体纳米粒子(LNP)来精确控制暴露,缓解与生物分布和不良反应相关的担忧。与传统方法相比,SNaP LNP平台具有300倍的效力和两倍的载荷容量,使多途径、多载药、多细胞类型应用成为可能。其脂质体制剂支持通过先进冷冻干燥和快速重溶过程在室温长期储存,确保高质量LNP气溶胶有效递送到呼吸道,发挥RNA治疗的全面潜力。
关于Ethris
Ethris开辟了一条新的道路,从基因到治疗蛋白质,利用其专有的RNA和脂质体纳米粒子技术平台进行发现、设计和开发创新治疗方法。作为mRNA领域的先驱超过10年,Ethris是全球领先的通过优化的制剂和喷雾技术直接将稳定mRNA递送到呼吸系统的公司。公司正在快速推进其mRNA管线,包括免疫调节、蛋白质替代治疗和差异化疫苗,最终目标是改善患者生活。
联系Ethris:
Ethris首席医学官Dr. Philipp Schreppel
+49 89 244 153 042
Ethris媒体联系人:
Madelin Hawtin
LifeSci Communications
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