兰特斯勒生物制药公司宣布在马萨诸塞州米尔福德新设施的重要客户项目

  • Rentschler Biopharma 制造中心(RBMC)设施明年开业

(SeaPRwire) –   德国拉乌海姆和美国马萨诸塞州米尔福德,2023年12月20日——Rentschler Biopharma SE是一家领先的全球性合同开发和生产组织(CDMO)为生物制药,今天宣布公司已为新Rentschler Biopharma 制造中心(RBMC)设施在马萨诸塞州米尔福德生产基地获得一位主要客户。RBMC计划在2024年下半年投入运营。

该公司是Rentschler Biopharma在德国的长期客户,已委托RBMC生产临床供应的产品领导物质。这一创新蛋白治疗试图解决一种癌症形式。Rentschler Biopharma已在拉乌海姆生产基地成功生产符合GMP标准的产品用于早期临床试验。该项目现将转移到美国提供额外供应。

Rentschler Biopharma业务发展高级副总裁Federico Pollano表示:“我们很高兴让我们的客户信任我们为其继续临床开发生产他们的产品。我们服务的一个重要方面是我们各个站点的运营的流畅性以及我们一贯提供的优质产品。我们致力于成为客户的真正合作伙伴,我们期待将更多项目,来自现有客户和新客户转至我们新的美国设施。”

Rentschler Biopharma首席执行官Benedikt von Braunmühl评论说:“Rentschler Biopharma致力于为我们的客户简化生物制药生产的复杂性,我们的RBMC设施的设计就是为了轻松适应客户不断发展和成长的需求。今天的公告强调我们在美国运营的战略意义,在扩大我们国际能力方面,并再次强调我们致力于成为生物制药行业的全面开发和生产解决方案提供商。此外,它再次强调我们与客户和合作伙伴共同致力于推进医疗以拯救生命。”

米尔福德现有站点从单一商业设施发展到500L生物反应器设置生产多种产品。新的RBMC设施增加2.2万平方英尺的GMP级生产洁净间,配备四台新的2000L单次使用生物反应器。这是公司150多年历史上最大的扩张,将使Rentschler Biopharma全球GMP产能翻倍。该设施主要将重点关注国际客户的商业生产高度复杂分子。

关于Rentschler Biopharma SE

Rentschler Biopharma是一家专注于客户项目的领先合同开发和生产组织(CDMO)。该公司提供生物制药的工艺开发和生产,包括腺相关病毒(AAV)基因疗法,以及相关咨询活动、项目管理和监管支持。Rentschler Biopharma的高质量源于其长期以来作为解决方案合作伙伴为客户提供的经验和卓越表现。高级质量管理体系、成熟的运营卓越理念以及先进技术确保每个开发和生产阶段的产品质量和生产力。Rentschler Biopharma是一家家族企业,总部位于德国拉乌海姆,在美国马萨诸塞州米尔福德设有第二个站点。位于英国斯蒂文尼奇的Rentschler ATMP Ltd.专注于细胞和基因疗法。欲了解更多信息,请访问。请关注Rentschler Biopharma的。

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