Adagene 宣布 Muzastotug (ADG126) 用于结直肠癌新辅助治疗的研究者发起的 2 期试验 “`

(SeaPRwire) –   – 试验预计4月开始招募患者；预计主要完成时间为2027年中 –

– 主要研究终点为主要病理缓解率 –

圣迭戈和中国苏州, 2025年2月27日 — Adagene Inc. (“Adagene”) (Nasdaq: ADAG)，一家致力于革新新型抗体疗法发现和开发的公司，今天宣布了一项研究者发起的 (IIT) 2期新辅助试验，针对患有II期或III期结直肠癌的患者，使用ADG126。

这项新研究 (NCT06846268) 由新加坡国立大学癌症中心血液肿瘤科高级顾问彭永伟医生领导，预计将于2025年4月开始招募患者。患者将在手术前接受高剂量的ADG126与KEYTRUDA^®联合治疗。该试验的主要终点是主要病理缓解率 (MPR)，定义为手术标本中≤10%的残留存活肿瘤，将在多达20名患者中进行评估。次要终点包括完全病理缓解、无病生存期和安全性/耐受性。此外，该研究还将探讨新辅助ADG126和pembrolizumab对肿瘤微环境免疫特征的药效学影响，以及ADG126在肿瘤组织中的药代动力学特征，以进一步阐明该化合物的独特作用机制和增强的治疗指数。

Adagene董事长、首席执行官兼研发总裁Peter Luo表示：“这项新辅助研究的基础是ADG126与pembrolizumab在晚期MSS CRC患者中令人信服的联合疗效和安全性。我们相信将免疫疗法推进到具有治愈潜力的新辅助治疗领域具有重大前景。通过将CTLA-4介导的T调节细胞耗竭与抗PD-1的恢复耗竭T细胞活力的能力相结合，这种方法恢复了抗肿瘤免疫力，为患者提供了先机和长期临床获益的潜力。”

关于 Adagene
Adagene Inc. (Nasdaq: ADAG) 是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于革新新型抗体癌症免疫疗法的发现和开发。Adagene 结合计算生物学和人工智能来设计新型抗体，以解决全球未满足的患者需求。该公司与信誉良好的全球合作伙伴建立了战略合作，利用其SAFEbody^® 精准掩蔽技术，以多种方式处于科学的前沿。

Adagene 由其专有的动态精准库 (DPL) 平台提供支持，该平台由NEObody™、SAFEbody和POWERbody™技术组成，Adagene 具有高度差异化的产品线，拥有新型免疫治疗项目。该公司的SAFEbody技术旨在通过使用精准掩蔽技术来屏蔽生物疗法的结合域，从而解决与许多抗体疗法相关的安全性和耐受性挑战。通过在肿瘤微环境中激活，这允许在肿瘤微环境中对肿瘤进行特异性靶向，同时最大限度地减少健康组织中的脱靶毒性。

Adagene 的主要临床项目 ADG126 (muzastotug) 是一种掩蔽的抗 CTLA-4 SAFEbody，靶向肿瘤微环境中调节性 T 细胞 (Treg) 中 CTLA-4 的独特表位。ADG126 目前正在进行 1b/2 期临床研究，与抗 PD-1 疗法联合使用，特别关注转移性微卫星稳定 (MSS) 结直肠癌 (CRC)。经过正在进行的临床研究验证，SAFEbody 平台可以应用于各种基于抗体的治疗方式，包括 Fc 增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性 T 细胞衔接器。

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SAFEbody^® 是在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。

KEYTRUDA^® 是 Merck & Co., Inc. 子公司 Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA 的注册商标。

安全港声明
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投资者和媒体联系人

Raymond Tam

raymond_tam@adagene.com

Bruce Mackle

LifeSci Advisors

bmackle@lifesciadvisors.com

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