Cuprina Holdings 宣布与 Ferti-Craft Pte Ltd. 合作建立的 IVF 媒体生产设施竣工、获得认证和许可

(SeaPRwire) –   新加坡，2025年5月05日 — Cuprina Holdings (Cayman) Limited (Nasdaq: CUPR)（“Cuprina”或“公司”），一家致力于慢性伤口管理和不孕症产品开发和商业化，以及健康美容领域化妆品公司的生物医学和生物技术公司，今天宣布已于2025年4月6日完成在新加坡的体外受精（“IVF”）培养基生产设施的建设，并获得了ISO 13485认证和经销商许可证。

ISO 13485认证验证了Cuprina在该设施的质量管理体系符合医疗器械制造的国际公认标准，该认证由United Kingdom Accreditation Service（“UKAS”）（国际认可论坛（“IAF”）的一部分）颁发。经销商许可证授予在特定活动（包括医疗器械的制造、进口或批发）中运营的企业法律授权，由新加坡卫生科学局（HSA）颁发。

该设施是与位于新加坡的医疗科技公司Ferti-Craft Pte Ltd.(“Ferti-Craft”)合作协议的一部分而建，旨在生产14个IVF培养基产品SKU，其中包含刺激精子和卵子在体外（实验室中）受精所需的营养物质、电解质、氨基酸和其他材料。

Cuprina将与Ferti-Craft合作，准备并提交所需监管文件，以便在新加坡卫生科学局（“HSA”）注册。目标是获得14个IVF培养基产品SKU的批准。该项目旨在在2026年第四季度之前获得HSA的商业销售批准。

Ferti-Craft将负责获取HSA所需的所有必要文件和测试证书，安排生产这些SKU所需的所有原材料的选择和物流，并贡献知识产权、人类辅助生殖技术（“ART”）方面的专业知识以及准备这些SKU的生产技术诀窍。

在获得必要的监管批准后，该设施预计将于2026年第四季度开始生产商业化产品。Ferti-Craft预计最初的销售额将主要在新加坡，随后将扩展到选定的东盟国家、中东和其他全球市场。

Cuprina首席执行官David Quek表示：“我们很高兴能与Ferti-Craft合作建立这个IVF培养基生产设施，这是新加坡第一家由新加坡公司建立的同类设施。我们之前建立的符合ISO 13485标准的设施与我们的MEDIFLY活蛆伤口护理疗法相关，我们相信这为我们提供了建设和管理此类设施并确保其按时完成生产所需的经验和专业知识。”

Ferti-Craft联合创始人Jai Thampi补充说：“作为IVF培养基的新加坡开发商，我们希望与一家值得信赖且成熟的公司合作，该公司拥有符合国际标准的设施。Cuprina的整体经验和扩展其设施以满足我们严格要求的灵活性使我们有信心签署这项战略协议。”

根据Global Market Insights的数据，2023年全球ART市场总价值为347亿美元。由于不孕症的日益流行、ART技术的日益普及以及其他因素，预计该市场将以6.9%的复合年增长率增长，到2032年达到628亿美元。

关于Cuprina Holdings (Cayman) Limited
我们是一家位于新加坡的生物医学和生物技术公司，致力于开发和商业化用于慢性伤口管理的创新产品，并在健康和美容领域开展业务。我们在生物医学研究方面的专业知识使我们能够识别和利用源自天然来源的材料来开发符合国际标准的医疗器械形式的伤口护理产品。欲了解更多信息，请访问。

关于Ferti-Craft Pte Ltd.
Ferti-Craft是一家位于新加坡的医疗科技公司，致力于创新世界一流的医疗器械，以满足人类辅助生殖技术（ART）行业的国际标准，特别关注体外受精（IVF）和宫腔内人工授精（IUI）治疗。我们的使命是在全球的医院和生育诊所提供我们的医疗器械。我们将数十年的临床专业知识和尖端技术融合在一起，帮助许多渴望孩子的夫妇实现梦想。欲了解更多信息，请访问。

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