HUTCHMED启动II/III期试验,联合苏瑞替尼和卡米替尼治疗初诊胰腺癌患者,与恒瑞医药合作

(SeaPRwire) –   — 每年全球约有50万人被诊断 —

— 基于HUTCHMED的抑制血管生成和肿瘤相关巨噬细胞的抑制剂苏鲁非替尼和Hengrui的抗PD-1药物卡米利珠单抗的协同作用,促进肿瘤细胞对免疫系统的反应 —

香港和上海,中国以及新泽西州弗洛拉姆公园,2024年5月14日 — HUTCHMED (China) Limited(“HUTCHMED”) (纳斯达克/AIM:HCM; 香港交易所:13)今天宣布启动一项联合使用HUTCHMED候选药物苏鲁非替尼、江苏恒瑞医药有限公司(“恒瑞医药”)PD-1抗体卡米利珠单抗、纳帕克司他和吉西他滨作为一线治疗中国地区转移性胰腺癌患者的II/III期临床试验。胰腺癌是一种消化道腺癌,是胰腺癌的最常见形式。第一名患者于2024年5月8日接受首次给药。

胰腺癌是一种高度侵袭性的癌症,约占胰腺癌病例的90%以上。2022年全球约有51.1万人被诊断出胰腺癌,约有46.7万人死亡,5年生存率平均不到10%。2022年,中国约有11.9万人被诊断出胰腺癌,约有10.6万人死亡。1常见的治疗方法如化疗、手术和放疗,但未显著改善患者预后。转移性胰腺癌患者1年生存率不足20%。2

这项试验是一项多中心、随机、开放标签、活对照的II/III期临床试验,旨在评估苏鲁非替尼联合卡米利珠单抗、纳帕克司他和吉西他滨与纳帕克司他加吉西他滨作为一线治疗成人转移性胰腺癌患者的疗效和安全性。经过初步安全阶段后,II/III期研究可能会纳入额外500名患者,主要终点为总生存(OS)。其他终点包括客观反应率(ORR)、无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、安全性、生活质量、疗效持续时间和疗效时间。详细信息请访问clinicaltrials.gov,使用识别码。

HUTCHMED首席执行官兼首席科学官魏国苏博士表示:“包括在ASCO胃肠癌研讨会上呈报的一项研究者发起研究结果显示,苏鲁非替尼、卡米利珠单抗和化疗联合疗法在转移性胰腺癌中的疗效与现有的化疗方案相比,显示出很有希望的效果。3我们希望通过这次合作,能为患者带来新的、可能改变生命的治疗选择。”

关于苏鲁非替尼

苏鲁非替尼是一种新型口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)和纤维细胞生长因子受体(FGFR)选择性抑制剂,同时也抑制肿瘤相关巨噬细胞生长因子-1受体(CSF-1R),这些都能抑制血管生成,并调节肿瘤相关巨噬细胞,促进体内免疫系统对肿瘤细胞的反应。其独特的双机制作用可能非常适合与其他免疫治疗进行可能产生协同抗肿瘤效应的联合应用。

苏鲁非替尼在中国由HUTCHMED以SULANDA®的商标名销售,并于2022年1月被纳入中国国家医保目录,用于治疗非胰腺和胰腺神经内分泌瘤。

关于卡米利珠单抗

卡米利珠单抗(SHR-1210)是一种人源化单克隆抗体,针对程序性死亡1(PD-1)受体。阻断PD-1/PD-L1信号通路是一种在各种实体瘤和血液系统肿瘤中显示成功的治疗策略。目前全球范围内开展了10多项临床试验。

卡米利珠单抗在中国以艾瑞卡®的商标名上市,目前在中国批准用于9种适应症,包括肝细胞癌(二线和一线)、复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(三线)、食管鳞状细胞癌(二线)和鼻咽癌(三线或更高线)以及与化疗联合用于非小细胞肺癌(非鳞癌和鳞癌)、食管鳞状细胞癌和鼻咽癌的一线治疗。所有适应症均已纳入中国国家医保目录,使其成为国内PD-1产品在批准适应症和肿瘤类型覆盖方面领先的药物。2021年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)将卡米利珠单抗用于进展性肝细胞癌的适应症授予孤儿药资格,并于2024年5月接受卡米利珠单抗联合利伐沙班作为不可切除肝细胞癌一线治疗的新药申请,FDA新药申请评估期限为2024年5月。

关于恒瑞医药

恒瑞医药是一家以研发、生产和销售创新高质量医疗产品为核心的全球领先制药公司,总部位于中国。创新是恒瑞医药的核心发展战略。恒瑞医药连续5年入选《制药执行》杂志评选的全球前50家制药公司,2021年位列第24位。

关于HUTCHMED

HUTCHMED(纳斯达克/AIM:HCM; 香港交易所:13)是一家创新型商业阶段生物制药公司,致力于癌症和免疫性疾病的靶向治疗和免疫治疗药物的发现、全球开发和商业化。公司约有5,000名员工,其中约1,800人在肿瘤/免疫学领域工作。自成立以来,HUTCHMED一直专注于将自主研发的肿瘤候选药物带给全球患者。其首三款药品已在中国上市,其中一款也在美国上市。欲了解更多信息,请访问或关注我们的微信公众号。

前瞻性陈述

本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法》条文规定属于“安全港”条款范围内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映HUTCHMED目前对未来事件的预期,包括对苏鲁非替尼在胰腺癌患者治疗中的潜在疗效以及苏鲁非替尼在该指示以及其他指示中的进一步开发的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。这些风险和不确定因素包括对临床研究的时间表和结果以及临床数据是否足以支持苏鲁非替尼在中国或其他司法管辖区用于胰腺癌患者或其他指示的新药申请的假设,其是否有可能获得监管机构的加速批准或批准,苏鲁非替尼的疗效和安全性概况,HUTCHMED是否能够为苏鲁非替尼的进一步临床开发和商业化计划提供资金并实施和完成这些计划,以及这些事件的时间表。此外,由于某些研究依赖卡米利珠单抗等其他药物作为苏鲁非替尼的联合疗法,这些风险和不确定因素还包括这些疗法的安全性、疗效和持续监管批准的假设。现有和未来投资者不应过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅适用于本新闻稿日期。有关这些和其他风险的更多讨论,请参阅HUTCHMED在美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司和AIM的文件。HUTCHMED不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新的信息、未来事件或情况的变化还是其他原因。

医疗信息

本新闻稿所包含的信息不构成医疗建议或治疗建议。患者不应根据本新闻稿自行诊断或治疗。请咨询您的医生或其他医疗保健提供者获取有关您的医疗状况和治疗选项的详细信息。

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