ITM签署许可协议,获得全球独家许可权以进行叶酸基辐射治疗和商业化的临床开发

  • ITM签署许可协议获得全球专有许可以进行叶酸基辐射治疗和商业化的临床开发
  • 许可协议扩大适应症范围,包括所有叶酸受体阳性恶性肿瘤

(SeaPRwire) –   2023年12月14日 德国加兴/慕尼黑 —— ITM是一家领先的放射性药物生物技术公司,今天宣布已经与Merck签署了许可协议,获得全球专有许可以进行叶酸衍生物的放射标记临床开发和商业化,用于治疗和诊断叶酸受体阳性恶性肿瘤。根据协议条款,Merck将向ITM提供其首创的叶酸前体用于放射标记,ITM将利用这些进行其叶酸受体靶向放射药物管线候选药物的临床和未来商业开发。该全球专有许可范围扩大到所有叶酸受体阳性恶性肿瘤。Merck提供给ITM的专利叶酸前体最初是由Merck科学家和瑞士领先的自然和工程科学研究机构保罗谢勒研究所(PSI)的科学家开发的。协议的财务条款未予披露。

ITM目前正在开发ITM-52,这是一种放射药物候选药物,由叶酸受体α(FRα)靶向片段与医用放射性同位素结合而成,公司计划将其推进到I期临床试验。ITM的治疗诊断配对ITM-55D/ITM-52旨在解决目前在筛查和治疗范式中的限制。

叶酸受体是经过行业验证的肿瘤诊断和治疗靶点,特别适用于治疗困难的实体瘤,如卵巢癌。

“行使并扩展我们与Merck的许可协议将大大支持我们尽快将我们的叶酸受体靶向候选药物推进到I期临床评估,”ITM首席执行官Steffen Schuster评论说。“随着我们继续努力满足生活在各种致命癌症中的患者的需求,该协议和合作将对我们非常宝贵,因为它扩大了我们可以解决的适应症范围。”

“叶酸受体长期以来被认为是一个有趣的肿瘤靶点,但是叶酸放射药物在肿瘤的成像和治疗中的潜力尚未在临床上得到充分利用。作为保罗谢勒研究所的科学家,我们欢迎叶酸放射药物的临床应用,这对特别是预后很差的卵巢癌患者来说,可能提供很大帮助。”保罗谢勒研究所研究小组负责人Cristina Müller博士补充说。

关于叶酸和基于叶酸的放射治疗诊断

叶酸是一种B型维生素,对细胞功能如DNA合成和细胞代谢和修复至关重要。1癌细胞可以夺取叶酸代谢过程,这一活动广泛认为是癌症的关键指标。2叶酸衍生物保留其受体结合性质,当与药物结合时,它们已经显示出作为抗癌剂的潜力。叶酸受体α(FRα)尤其是放射药物治疗(RPT)实体瘤的一个吸引人的诊断和治疗靶点。它在正常组织中检测量很低,但在几种实体瘤类型中过表达,3包括卵巢癌、肺癌、肾癌和乳腺癌。对于诊断应用,将更短半衰期的医用放射性同位素与叶酸受体靶向分子结合。对于靶向治疗,叶酸衍生物与长半衰期的医用放射性同位素结合。放射药物通过注射给药,并结合肿瘤组织表面对应的受体。

关于放射性药物治疗

放射性药物治疗(RPT)是一类新兴的靶向癌症治疗方法,它旨在将放射直接送达肿瘤,同时最大限度地减少对正常组织的放射暴露。靶向放射药物通过将治疗性放射同位素与可以精确识别肿瘤细胞并结合肿瘤特异性特征(如肿瘤细胞表面受体)的靶向分子(如肽、抗体、小分子)结合而制成。因此,放射同位素会聚集在肿瘤部位,衰变时释放少量电离辐射,目的是破坏肿瘤组织。精确定位使得可以针对性治疗,同时可能对周围正常组织影响最小。

关于ITM同位素技术慕尼黑股份公司

ITM是一家领先的放射性药物生物技术公司,致力于提供一代新型放射分子精准治疗和诊断(“治疗诊断”)用于治疗困难的肿瘤。我们的目标是通过开发、生产和全球供应的卓越,满足癌症患者、临床医生和合作伙伴的需求。以改善患者效益为我们一切行为的驱动原则,ITM推进广泛的精准肿瘤管线,包括两项III期临床研究,将公司的高质量放射同位素与各种靶向分子结合。通过利用我们近20年的放射药物开拓性专长、行业领先地位和建立的全球网络,ITM致力于为患者提供更有效的靶向治疗,以改善临床结果和生活质量。

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1 Zarou MM, Vazquez A, Helgason GV. Folate metabolism: a re-emerging therapeutic target in haematological cancers. Leukemia. 2021;35(6):1539-1551. doi:10.1038/s41375-021-01189-2

2 Shuvalov O, Petukhov A, Daks A, Fedorova O, Vasileva E, Barlev NA. One-carbon metabolism and nucleotide biosynthesis as attractive targets for anticancer therapy. Oncotarget. 2017;8(14):23955-23977. doi:10.18632/oncotarget.15053

3 Scaranti M, Cojocaru E, Banerjee S, Banerji U. Exploiting the folate receptor α in oncology. Nat Rev Clin Oncol. 2020;17(6):349-359. doi:10.1038/s41571-020-0339-5

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