Mainz Biomed 与 TomaLab 建立战略合作伙伴关系，以便在意大利扩大 ColoAlert® 的适用范围

(SeaPRwire) –   合作将在国家医疗保健系统中纳入先进结直肠癌检测的先驱性方式

加利福尼亚州伯克利和德国美因茨，2024 年 2 月 21 日——分子遗传诊断解决方案的领导者、用于癌症早期检测的 Mainz Biomed N.V.（纳斯达克代码：MYNZ）（“Mainz Biomed”或“公司”）今日宣布与 TomaLab 建立战略合作伙伴关系，将在意大利推出公司的旗舰产品 ColoAlert®。TomaLab 是意大利著名的生物技术实验室之一，总部设在米兰。该合作伙伴关系标志着在意大利医疗保健系统中，结直肠癌筛查和诊断迈出的重要一步，因为它能够将 ColoAlert® 纳入意大利强有力的医疗保健框架中，让患者能够使用结合了便利性和临床卓越性的尖端诊断解决方案。

“凭借其最先进的设施和对创新医疗保健解决方案的承诺，TomaLab 是将我们的开创性产品带到意大利的理想合作伙伴，”Mainz Biomed 首席执行官 Guido Baechler 说。“此次合作符合我们的使命，即让先进的诊断工具得到广泛使用，提高早期检出率，最终挽救生命。”

ColoAlert® 是一种高效且用户友好的居家检测测试，为结直肠癌 (CRC) 和癌前病变的早期检测提供了一种非侵入性的高灵敏度测试。通过利用先进的 DNA 技术，ColoAlert® 可以比传统非侵入性筛查方法更精确地检测癌性和癌前疾病，使其成为对抗全球最常见和最致命癌症之一的关键工具。

ColoAlert® 在意大利的推出恰逢其时，因为在当前环境下，结直肠癌已成为该国的第二大常见癌症。此外，年轻人群中发病率上升的趋势令人担忧。早期检测仍然是提高生存率的关键因素，凭借 ColoAlert® 的先进诊断能力，更多的人将能及时获得救命的筛查。

“我们很高兴与 Mainz Biomed 合作，将 ColoAlert® 纳入我们的实验室程序中，”TomaLab 首席执行官 Riccardo Manca 博士说。“该合作伙伴关系突显了我们对采用增强患者护理和成果的尖端技术的奉献。”

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关于 ColoAlert®
ColoAlert® 是 Mainz Biomed 的旗舰产品，在用户友好的结直肠癌 (CRC) 筛查试剂盒中提供高灵敏度和特异性。这种非侵入性测试可以通过分析肿瘤 DNA 来指示肿瘤的存在，与粪便隐血试验 (FOBT) 相比，能提供更好的早期检测。ColoAlert® 基于 PCR 技术，能够检测出比其他粪便测试更多的结直肠癌病例，还能更早地进行诊断（Dollinger 等，2018 年）。该产品通过领先的独立实验室、公司健康计划以及直接销售网络在部分欧盟国家/地区商售。为了获得美国的营销许可，ColoAlert® 将在“ReconAAsense”FDA 注册试验中进行评估。一旦在美国获得批准，该公司的商业战略是通过与全国和地区实验室服务提供商合作，建立可扩展的销售网络。

关于结直肠癌
结直肠癌 (CRC) 是全球第三大常见癌症，根据世界癌症研究基金会国际组织，2020 年报告了超过 190 万例新病例。美国预防服务工作组建议，应使用 ColoAlert® 等粪便 DNA 测试每三年进行一次筛查，从 45 岁开始。每年在美国，都会进行 1660 万次结肠镜检查。然而，大约三分之一的 50-75 岁美国居民从未接受过结肠癌筛查。这种筛查差距在美国代表着超过 40 亿美元的总市场机会。

关于 Mainz Biomed N.V.  
Mainz Biomed 为危及生命疾病开发适销的分子遗传诊断解决方案。该公司的旗舰产品是 ColoAlert®，这是一种基于粪便样本中分子遗传生物标志物的实时聚合酶链式反应 (PCR) 多重检测的准确、非侵入和易于使用的结直肠癌早期检测诊断测试。目前，ColoAlert® 在欧洲各地销售。该公司正在开展一项关键的 FDA 临床研究以获得美国的监管批准。Mainz Biomed 的产品候选组合还包括 PancAlert，这是一种早期胰腺癌筛查测试。要了解更多信息，请访问 .

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