Polaris集团启动第三期试验:首例患者成功服用ADI-PEG 20/安慰剂加紫杉醇和多西他赛治疗难治性平滑肌肉肉瘤(LMS)

(SeaPRwire) –   台北,台湾和圣地亚哥,2023年12月04日 – Polaris Group(本公司,台证所:6550)今天宣布,首例患者成功在一项关键性第3期试验中给药,该试验将ADI-PEG 20或安慰剂与传统化疗药物结合作为LMS的第二或第三线系统治疗。

决定推进这项全球第3期试验的原因是基于第2期试验的积极结果。这些结果显示,ADI-PEG 20联合吉西他滨和多西他赛三联疗法的客观反应率较高,尤其是完全反应率,与历史对照组相比,疗效持续时间更长,且无进展生存期和总生存期也更长。此外,第2期试验在临床上证实,可以使用较低剂量的吉西他滨和多西他赛与ADI-PEG 20联合,这一点预实验研究已预测到。第3期试验中,ADI-PEG 20组将使用这些较低剂量的吉西他滨和多西他赛,而安慰剂组将使用这两种药物的标准剂量。

ADI-PEG 20是一种营养酶疗法,可以通过耗尽癌细胞生长的关键营养物质精氨酸来“饿死”癌细胞,它已被证实在许多癌症中都很有用。通过此方式,ADI-PEG 20可以增强化疗对LMS细胞的杀伤效果。

联合策略的主要优势:

增强疗效:ADI-PEG 20和化疗之间的协同作用旨在显著提高治疗效果,从而改善预后。

定向治疗:这种联合治疗直接针对LMS细胞的代谢弱点,成为一种精准工具来对抗这种癌症。

减轻不良反应:通过选择性影响癌细胞而不损害正常组织,这种治疗方法可能提供一种减轻化疗通常相关不良反应的方式。

个性化方法:这种方法可以根据LMS患者的具体疾病特征和个人需求来定制治疗。

“在多年的工作后,我很高兴首例患者已在首个以营养缺乏为目标的LMS患者注册试验中给药。这标志着国际合作开展以肉瘤细胞代谢为基础的治疗肉瘤患者的工作开始,”华盛顿大学圣路易斯分校医学与儿科学教授、开发性治疗(第1期)项目主任兼肉瘤项目主任布赖恩·范·泰恩博士表示。

关于Polaris Group

Polaris Group是一家致力于开发先进疗法的生物制药公司,主要关注代谢相关疾病。我们的首要候选药物Pegargiminase(ADI‐PEG 20)目前正在BLA可行性阶段和临床开发阶段。Pegargiminase旨在破坏癌细胞代谢,提供一种新的方法来治疗受代谢途径影响很大的广泛癌症。我们的使命是通过关注这些疾病的代谢基础,通过革新癌症治疗来改善全球患者预后。

投资者联系人:
Gina Lee

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