tiakis Biotech AG公布Tiprelestat治疗住院COVID-19患者的Ib/II期临床试验结果

(SeaPRwire) –   –       Tiprelestat安全且耐受性良好，并显示出初步的临床疗效迹象

德国基尔，2024年12月9日 – tiakis Biotech AG是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗危及生命的心肺疾病的新型疗法，今天宣布了其随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期COMCOVID临床试验结果，该试验评估了Tiprelestat治疗因COVID-19而住院的患者的疗效。2021年，tiakis Biotech获得了德国联邦教育与研究部（“BMBF”）的支持，启动了COMCOVID试验。

Tiprelestat（人重组弹性蛋白酶抑制剂）是一种抗炎性人源蛋白，也是人嗜中性粒细胞弹性蛋白酶和蛋白酶3的可逆抑制剂，以及嗜中性粒细胞外泌体和嗜中性粒细胞胞外诱捕网形成的抑制剂。该化合物正在开发中，作为潜在的治疗药物，用于治疗以先天免疫反应过度反应为特征的疾病，例如肺动脉高压 (PAH) 或 COVID-19。

在研究期间，tiakis不得不适应COVID-19大流行的变化，这导致因该疾病导致的住院率大幅下降。在试验期结束前，共有17名患者能够入组并接受治疗（9名Tiprelestat组，8名安慰剂组）。

尽管这项小型样本研究的效力不足以进行可靠的疗效评估，但仍决定报告所有疗效结果。从探索性角度来看，值得注意的是，Tiprelestat组任何氧气支持（即COVID-19 WHO-CPS ≥5分）的天数（平均值±标准差）低于安慰剂组（2.4±3.6天比4.0±6.2天）。此外，Tiprelestat组第1天后出现相关肾脏问题的患者天数为零（0±0），而安慰剂组为（1.5±4.2）。

与之前的临床试验一致，不良事件、临床实验室参数和生命体征的结果表明，Tiprelestat在7天内以多次剂量方案输注给药时安全且耐受性良好。此外，药代动力学评估结果表明，Tiprelestat不会在血浆中蓄积。

“尽管试验没有达到目标患者数量，我们无法得出关于疗效的可靠结论，但数据增强了我们对Tiprelestat安全性的信心，表明它可以在不产生明显不良反应的情况下重复用于治疗年龄高达89岁且患有严重炎症性肺病的患者，”德国亚琛大学医院医学/肺科教授兼COMCOVID试验首席医学研究员Michael Dreher博士说。

“在如此多样化和脆弱的患者群体中获得的可靠安全性和支持性数据将加强Tiprelestat在其他肺部疾病中的开发。我要感谢我们所有同事和合作伙伴在如此具有挑战性和前所未有的疫情条件下所做的出色工作，”tiakis Biotech AG首席执行官Martin Voss补充道。

临床研究报告摘要可在德国临床试验登记处（）查阅。

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关于tiakis Biotech

tiakis Biotech AG是一家创新的临床阶段制药公司，专门从事开创性的方法来保护人体组织和器官结构。公司开发抗炎治疗方法，以预防严重的器官损伤和衰竭，尤其是在侵入性手术后，主要关注肺动脉高压 (PAH)。tiakis的主要候选药物Tiprelestat正在临床开发中，并针对危及生命疾病中的未满足医疗需求。公司总部位于德国基尔。

更多信息，请访问https://tiakis.bio。

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