“我们什么都没被告知。”关于取消的讨论下一次流感疫苗的会议,你需要了解什么 “`

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(SeaPRwire) –   在2月26日下午,美国食品药品监督管理局(FDA)疫苗专家委员会的成员收到了一封不同寻常的电子邮件。邮件通知他们,原定于3月13日举行的会议已被取消,该会议旨在确定下一次流感疫苗中应包含的流感毒株——自20世纪60年代末以来,即使在疫情期间,该会议每年都会举行。

收到邮件的人员之一是Paul Offit博士,他是费城儿童医院疫苗教育中心主任、轮状病毒疫苗的共同发明人,自2017年以来一直担任委员会成员。“邮件说会议被取消了——不是推迟——而且没有证据表明会议会被重新安排,”他说。FDA在一份声明中表示:“FDA将在更新后的疫苗可用于2025-2026年流感季之前,向制造商公布其建议。”

“我认为这将是不经过专家独立咨询委员会的建议,”Offit说。“我不知道这意味着什么,谁做出了这个决定,或者他们为什么做出这个决定。我们对此一无所知。”

取消会议的前一天,政府发布了新的数据,显示最新的流感疫苗在防止儿童和成人住院方面具有很高的有效性。

以下是需要了解的信息。

疫苗委员会的作用

The Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC)是一组疫苗专家,他们自愿抽出时间审查每年更新的流感疫苗的数据。他们对任何针对传染病的新疫苗以及公司希望向公众销售的生物制品也做同样的事情。委员会的主要职责是讨论这些健康疗法的安全性和有效性。

为了确保成员客观地审查和分析数据,委员会是独立的;投票成员不是政府的现任雇员,尽管政府官员会加入讨论。

在审查了疫苗制造商提供的关于公司对其疫苗进行的研究的数据后,委员会投票决定是否认为应批准疫苗。对于年度流感疫苗,他们根据世界卫生组织(World Health Organization)的建议以及来自南半球的流感病例数据(南半球的流感季节早于世界北部地区),投票决定将哪些毒株纳入疫苗中。

这个过程促成了COVID-19疫苗的紧急使用授权和最终批准。VRBPAC成员会面讨论了关于每种新的COVID-19疫苗的数据(在数据可用时);根据委员会的建议,FDA随后做出了关于疫苗对于公众是否足够安全有效的最终决定。

委员会会议之后通常会发生什么

一旦FDA专员决定批准疫苗或更新疫苗中的毒株,工作就会转移到U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC)。CDC也有自己的疫苗委员会:the Advisory Committee on Immunization Practices, or ACIP,该委员会每年召开几次会议,为儿童和成人疫苗接种计划提供建议。

根据这些见解,CDC随后向公众推荐某些疫苗,并概述应提供的频率和剂量。在与患者讨论和管理疫苗时,医生几乎完全依赖来自FDA和CDC的数据。

疫苗问题的迹象

在Robert F. Kennedy Jr.成为负责监督FDA和CDC的Department of Health and Human Services的负责人后不久,CDC宣布原定于2月26日至28日举行的疫苗委员会会议被取消。Kennedy一直是疫苗怀疑论者;他继续质疑疫苗的安全性,并强调他所描述的疫苗审查和批准过程中的利益冲突。

没有讨论和采纳独立专家的建议“令人担忧”,也曾在ACIP任职的Offit说。“我们感觉到专业知识并没有真正受到重视。”如果没有FDA和CDC委员会的工作,传达的信息是“医生和父母应该自己解决问题,”他说。“但是,在这些会议上讨论的事情,大多数私人执业的医生不会自己凭直觉理解。这就是他们求助于咨询委员会以帮助他们提供建议和信息的原因。”

委员会成员并不总是一致。但Offit说:“重要的是要有不同的意见,并进行积极的讨论,以确保公共政策背后的科学得到很好的调整。”“这是一个独立的团体。它独立于制药行业,也独立于政府。”如果没有它的建议,这意味着政府将自行做出影响公众健康的重要决定。

关于流感疫苗重要性的新研究

会议取消的前一天,CDC发布了每周的《发病率和死亡率周报》(MMWR)报告,这是关于最新公共卫生新闻的科学更新。在2月27日的版本中,CDC科学家发布了关于流感疫苗在保护儿童和成人免受严重并发症影响方面的新数据。

来自2024年至2025年最新流感季的最新数据显示,接种疫苗的儿童和青少年因流感住院的可能性比未接种疫苗的人低78%,而接种流感疫苗的成人住院的可能性低55%。

该报告最后重申了该机构的建议,即符合条件的人应每年接种流感疫苗。

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