现在有 FDA 批准的结肠癌血液检测

(SeaPRwire) –   华盛顿——美国卫生监管机构周一批准了一种首创的结肠癌血液检测方法,为筛查这种导致癌症死亡的主要原因提供了一种新的方法。

测试制造商Guardant表示,食品药品监督管理局批准了其Shield测试用于筛查45岁及以上且结肠癌风险平均的成年人。该测试并非结肠镜检查的替代品,而是提供了一种非侵入性的筛查方法。

医生目前可以为患者订购Shield作为实验室检测,自费价格为895美元。但预计FDA批准将增加私人和政府保险的覆盖范围。

该测试寻找肿瘤细胞和癌前病变脱落的DNA片段。在3月发表的一项研究中,该测试发现了83%的癌症,但只有很少一部分通过结肠镜检查发现的癌前病变,结肠镜检查是癌症的标准筛查方法。该测试漏掉了17%的癌症,其性能与粪便检测相当。

除了发现肿瘤外,结肠镜检查还可以通过去除称为息肉的癌前病变来预防疾病。

但有些人由于请假或前一天的准备工作(包括喝强效泻药以清空肠道)的麻烦而避免进行这项检查。在美国,建议健康成年人在45至75岁之间进行结肠癌筛查,这些成年人的结肠癌风险处于平均水平。

Guardant在一份声明中表示,医生将在抽取简单的血液样本后就能进行Shield测试。该公司计划在“不久的将来”推出其产品。

美国结肠癌筛查的年度比率接近60%,远低于美国癌症协会和其他组织设定的年龄合格成年人目标的80%。

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