祝贺!国际顶级医学期刊《自然-医学》同时发表两篇关于华领医药全球首创糖尿病新药多格列艾汀的III期研究结果的同行评议论文

SHANGHAI, CHINA, May 13, 2022 – (亚太商讯 via SEAPRWire.com) – 华领医药(“公司”,香港联交所主板股份代号:2552.HK)今日宣布,国际顶级医学刊物《自然-医学》(Nature Medicine)杂志同时在线发表了两篇公司全球首创糖尿病新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)的III期注册临床研究结果的同行评议论文。两篇论文分别详细展示和描述了多格列艾汀单药(SEED研究)用于治疗新诊断未用药2型糖尿病患者,以及多格列艾汀联合二甲双胍(DAWN研究)用于治疗二甲双胍足量治疗失效2型糖尿病患者的临床疗效和安全特征。 葡萄糖激酶激活剂的III期临床研究成果首次发表在《自然-医学》杂志,代表中国大型注册临床研究成果开始走上国际舞台。多格列艾汀是全球首次完成2型糖尿病III期注册临床研究的GKA类原创新药,由中国研究者领导开发。两篇论文也是《自然-医学》杂志首次发表由中国研究者作为第一作者和通讯作者撰写的新机制糖尿病首创新药。两项研究均表明,在对两类2型糖尿病患者的治疗过程中,通过修复葡萄糖激酶(GK)的传感器功能缺陷,多格列艾汀能够持续、有效降低2型糖尿病(T2D)患者的糖化血红蛋白,显著降低餐后两小时血糖,在无低血糖条件下血糖达标率高,具有良好的安全性和耐受性,持续改善β细胞功能和降低胰岛素抵抗。 多格列艾汀是华领医药历时10年自主研发的以GK为靶点用于治疗2型糖尿病的全球首创口服新药。GK在维持人体血糖稳态过程中发挥着核心作用,作为葡萄糖传感器感知人体血糖变化,及时刺激控糖器官分泌胰岛素、GLP-1或胰高糖素,有效调控人体血糖水平,将血糖控制在稳态范围之内(4-6.5 mmol/L的葡萄糖区间)。葡萄糖敏感性受损,主要表现为胰岛β细胞的葡萄糖刺激胰岛素分泌(GSIS)功能受损,餐后血糖升高,血糖波动增大,是T2D的源头病因。多格列艾汀作用于胰腺、肝脏、肠道等血糖调控器官的葡萄糖激酶,通过修复T2D患者的GK功能,修复人体对血糖水平变化的敏感性,改善胰岛素早相分泌和β细胞功能,降低血糖波动,重塑血糖稳态,控制和延缓2型糖尿病的进展,实现糖尿病停药缓解。华领医药已经先后发表了10多篇基础研究和临床研究结果方面的论文,不断阐明“修复传感、重塑稳态、从源头治疗糖尿病”的科学概念,《自然-医学》杂志发表的III期研究成果正是对此创新概念的临床验证。2021年3月,华领医药向国家药品监督管理局(NMPA)递交了多格列艾汀用于治疗T2D的新药上市申请,并于4月获得受理。目前,多格列艾汀处于审核冲刺阶段,华领医药正在积极配合NMPA的工作,争取尽快获得该药的新药上市批准。 《自然-医学》是《自然》(Nature)旗下专注生物医学领域的学术期刊,重点关注“展示新颖疾病过程的机理,有直接证据的生理相关的研究结果”的原创论文。近年来开始专注发表大型临床研究论文,《自然-医学》的影响因子持续上升,近2年影响因子为53.44,超过《自然》杂志,跻身国际医学杂志前五位之列,其中包括传统四大医学杂志(《新英格兰医学杂志》(NEJM)、《柳叶刀》(Lancet)、《美国医学会杂志》(JAMA)和《英国医学期刊》(BMJ)。2009年葡萄糖激酶之父Franz Matschinsky 在《自然综述-药物发现》杂志首次报告葡萄糖激酶激活剂的研发进展,GKA相关的理论研究和药物研发成果受到国际学术界和临床医学界的广泛重视,多格列艾汀的II期临床研究结果曾发表在高级医学期刊《柳叶刀-糖尿病与内分泌》杂志上,引起国际社会普遍关注。从2014年起,华领医药及其临床专家每年都会在世界上最大、最重要的糖尿病会议——美国糖尿病协会(ADA)科学年会展示多格列艾汀的基础和临床研究结果,《自然-医学》编辑正是通过ADA科学年会关注到多格列艾汀的创新性和突破性,并主动向华领医药提出约稿。此次发表的两篇文章分别呈现了多格列艾汀SEED研究和DAWN研究两项III期临床研究的结果。 SEED研究(播种研究)为多格列艾汀单药研究,是在新诊断未用药的T2D患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照的III期注册临床研究,在463名T2D患者中开展。前24周为随机、双盲、安慰剂对照治疗期,用以评估试验的主要疗效和安全性终点,后28周为多格列艾汀开放治疗期,用以持续观察和评估多格列艾汀的安全性。SEED研究由中华医学会糖尿病学分会主任委员、南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌代谢病医学中心主任朱大龙教授领衔研究。研究结果表明,多格列艾汀可以有效降低新诊断未用药T2D患者的血糖,同时具有良好的安全性和耐受性。SEED研究的主要结论包括: 疗效显著并长期持续:— 24周糖化血红蛋白相对基线降低1.07%,显著优于安慰剂组(p– 24周糖化血红蛋白达标率为42.5%,显著高于安慰剂组(p– 显著改善β细胞功能,24周HOMA2-β与安慰剂组相比,增加3.28— 24周餐后2小时血糖值相对安慰剂组明显降低2.33mmol/L— 24周空腹血糖值相对安慰剂组明显降低0.33mmol/L—…

长江电力发挥清洁能源优势 开启高质量发展新篇章

BEIJING, CHINA, May 12, 2022 – (亚太商讯 via SEAPRWire.com) – 中国长江电力股份有限公司(以下简称“长江电力”,股票代码600900.SH)2021年度暨2022年第一季度业绩说明会在上证路演中心举办,独立董事张必贻先生、财务总监詹平原先生、董事会秘书薛宁先生等多位高管出席了业绩说明会,就公司业绩成果、战略布局、风险管理等问题与投资者、分析师进行了沟通交流。 长江电力管理并运行三峡、葛洲坝、溪洛渡、向家坝、乌东德、白鹤滩等6座巨型水电站,是全球最大的水电上市公司。2021年,长江电力所属梯级电站年度累计发电量2,083.22亿千瓦时,超计划完成发电任务;拟每10股派发现金红利8.153元(含税)(人民币,下同)。其中,三峡电站年发电量第三次超千亿千瓦时,葛洲坝电站年发电量再创新高,其代管的两座电站,白鹤滩电站发电155.89亿千瓦时、乌东德电站发电389.72亿千瓦时,为迎峰度冬和电力保供贡献了可观增量。 同时,长江电力公告2022年一季度业绩情况,2022年一季度,累计发电量469.6亿千瓦时,同比增长约27%。长江电力成功实现了一季度业绩“开门红”。截至目前,长江电力水电总装机容量4,559.5万千瓦,其中,国内水电装机4,549.5万千瓦,占全国水电装机的11.64%,其代管的乌东德、白鹤滩水电站装机共1,620万千瓦,占全国水电装机的4.14%。 资产重组与战略投资并举 夯实全球水电巨擘龙头地位 2021年11月,长江电力公告启动重大资产重组计划,拟注入乌东德电站、白鹤滩电站,截至目前相关工作正在有序推进。乌东德电站、白鹤滩电站全部注入后,长江电力可通过长江流域的六座巨型水电站实现“六库联调”,将大幅提升其水电装机量和流域梯级联合调度能力,为下游带来可观的节水增发电量,进一步巩固长江电力全球水电巨擘的龙头地位。 在做强水电主业的同时,长江电力积极开展产业链上下游和相关新兴领域战略投资,2021年实现投资收益54.26亿元,创历史新高,实现公司收益有效增厚。同时,借助大水电运维核心能力,有序推进金沙江下游风光水储一体化可再生能源开发,利用水风光互补形式布局推进抽水蓄能业务的发展,创新推进智慧综合能源、城市绿色综合能源管家模式,积极布局“源网荷储”一体化发展。 目前,长电新能公司已注册成立,在积极推进金沙江下游水风光一体化基地的开发和水风光互补的运行调度研究。长江电力现已获取了内蒙古固阳“源网荷储”等一批大基地项目,并锁定了甘肃张掖盘道山、重庆涪陵太和等抽水蓄能和新能源项目。 审慎推进国际化拓展 向世界一流清洁能源上市公司迈进 做大做强国内业务的同时,长江电力继续向国际拓展。2021年,长江电力顺利完成秘鲁路德斯公司项目强制要约收购工作,克服疫情影响向秘鲁派驻第二批现场管控团队,完成调整董事会构成,增加外籍董事等管理任务。同时亦围绕主业积极获取境外资源。积极参与国际大坝委员会、国际能源署等国际交流,长江电力国际影响力持续提升。 2021年,长江电力首获穆迪“ A1 ”国家主权级评级,市值首破5,000亿,最高达5,237亿元,稳居中国 A…

华领医药公布2021年全年业绩

SHANGHAI, CHINA, Mar 17, 2022 – (亚太商讯 via SEAPRWire.com) – 华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552),今天宣布公司及其附属公司截至2021年12月31日止,经审核的全年业绩(「报告期」)。报告期内,公司在推动商业化进程中取得里程碑进展,向国家药品监督管理局(NMPA)递交的多格列艾汀(dorzagliatin)用于治疗2型糖尿病的新药上市申请(NDA)获得受理,公司也在积极推进药品全生命周期管理计划。 2021年度,公司开支总额约为人民币3.272亿元,其中研发开支约为人民币1.868亿元。截至2021年12月31日,公司银行结余及现金约为人民币6.752亿元。 华领医药始终着眼于未被满足的临床需求,经过10年探索,成功开发出了多格列艾汀这款葡萄糖激酶激活剂类2型糖尿病全球首创新药,实现了从血糖稳态调控的科学理论到全新机制创新药物「从0到1」的突破。近年来,以血糖稳态调控作为理论支持,用于治疗糖尿病及其并发症的新药研发逐渐升温,依托「修复传感,重塑稳态,从源头上治疗糖尿病」的科学理念,多格列艾汀有望成为在中国首先上市的全球首创新药。 此外,多格列艾汀还在临床研究中展现出口服用药在糖尿病缓解方面的潜力。 2021年9月公布的DREAM研究结果显示,多格列艾汀在早期血糖控制达目标糖尿病患者中实现了一年内65.2%的糖尿病缓解率。通过在糖尿病患者发病早期实现糖尿病缓解,多格列艾汀有望控制或推迟糖尿病并发症的发生和发展,为其导致的医疗负担和相关社会问题寻找可行的解决方案。 目前,多格列艾汀的新药上市申请处于审核阶段,华领医药正在积极配合NMPA的工作,争取尽快获得多格列艾汀的新药上市批准。公司将继续加强与全球医药巨头、中国领先的糖尿病治疗企业拜耳的合作,同时携手药明康德、国药控股、迪赛诺、瑞博制药等生产和供应链合作伙伴,共同推进多格列艾汀的稳定生产、充足供应和市场推广。公司还将继续拓展多格列艾汀在欧美日市场、东南亚市场和「一带一路」市场的发展机遇,实现创新的价值。未来,公司还将探索建立慢病管理平台,通过大数据、人工智能等手段,对患者进行科学管理,开拓慢病管理的新局面。 华领医药创始人、CEO、首席科学官陈力博士表示:「2021年是华领医药实现突破性发展的一年,公司核心产品多格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类糖尿病治疗药物。多格列艾汀是一款具有新概念、新机理、新疗效、新结构、新技术的『五新药物』,有望通过『源头+周边』治疗的糖尿病管理新概念,实现糖尿病的有效控制和转归。我们期待多格列艾汀能够尽快获批上市,造福广大2型糖尿病患者。华领医药将为中国国民的健康发展继续探索,支持『健康中国2030』关于糖尿病等重大疾病防控的国家战略,实现糖尿病的个性化治疗。 」 临床研究进展— 2021年3月,公司向NMPA递交了多格列艾汀用于治疗2型糖尿病的新药上市申请,并于4月获得受理,目前,正处于审核阶段。— 2021年9月,在第六届中国医药创新与投资大会上,DREAM研究的主要研究者公布了该临床研究的结果。 DREAM研究主要考察参与SEED(播种研究)的患者血糖达标后,在不服用任何降糖药物、仅采用生活方式干预的情况下,其后至少52周的糖尿病控制情况,观察其糖化血红蛋白(HbA1c)能否维持在正常或接近正常水平,以探索多格列艾汀对于糖尿病缓解的作用。研究结果显示,研究期内,受试者52周糖尿病缓解率为65.2%(使用生存分析法计算)。— 在2021年美国糖尿病协会(ADA)科学年会在线会议上,公司公布了两项III期注册临床SEED(播种研究)和DAWN(黎明研究)的52周研究数据。公司还公布了I期临床研究HMM0112的研究数据,该研究为多格列艾汀与恩格列净(一种SGLT-2抑制剂)联合用药研究,研究结果显示,联合用药在血糖控制方面具有协同增效作用。— 在2021年美国糖尿病协会(ADA)科学年会在线会议上,公司公布了I期临床研究HMM0111的进一步研究数据。该研究为多格列艾汀与西格列汀(一种DPP-4抑制剂)联合用药研究,研究结果显示,联合用药能够调控GLP-1分泌,在美国2型糖尿病患者的血糖控制方面具有协同增效作用。 公司运营进展—…

冠科美博 (Apollomics Inc.) 将于 2022 年 1 月 26-27 日(周三、周四)举办线上投资者活动

Foster City, CA, Shanghai and Hangzhou, China, Jan 12, 2022 – (亚太商讯 via SEAPRWire.com) – 冠科美博(Apollomics Inc.),一家致力于发现和开发单药及组合肿瘤疗法的创新生物制药公司,今日宣布,管理团队将为来自美国和中国的参会者举办两场网络直播,冠科美博联合创始人、董事长兼首席执行官余国良博士将和联合创始人兼总裁 Sanjeev Redkar 博士、首席医学官余健鸿K. Peony Yu医学博士 、首席财务官注册会计师 Wilson W.…

冠科美博(Apollomics)首席执行官余国良博士当选为百华协会 (BayHelix Group) 董事会主席

Foster City, CA, Hangzhou and Shanghai, China, Jan 4, 2022 – (亚太商讯 via SEAPRWire.com) – 冠科美博(Apollomics Inc.)一家致力于发现和开发单药及组合肿瘤疗法的创新生物制药公司,今日宣布,冠科美博联合创始人、董事长兼首席执行官余国良博士最近被任命为百华协会董事会主席,此项任命自2022 年 1 月起生效。 余博士表示:“成立20 年以来,百华协会一直是中国新兴企业与世界其他国家/地区联系的重要纽带之一,我很荣幸得到同行们的认可,让我有机会带领百华协会在全球生命科学生态圈内继续推动生物技术创新和拓展商业机会。冠科美博是一家专注于开发肿瘤创新疗法的生物技术公司,在中美两国均有运营实体,我们自成立以来一直与百华协会密切合作并共同成长。我期待通过我的专业知识和见解,与杰出的百华协会董事会成员及会员通力合作,进一步实现我们连接全球生物制药公司的目标。” 关于百华协会 百华协会是由全球生命科技和医药健康产业领域中的商业领袖组成的非营利性会员组织。我们的使命是促进生命科技和医药健康产业的发展。2001年,百华协会于旧金山湾区成立,现在我们在全球拥有800多位会员,主要集中在中美两地。百华协会致力于培育和创造商机,为社会提供和培养领导者,并在其成员之间建立沟通网络并分享信息和经验。多元化的会员基础涵盖了许多世界顶级制药和生物制药公司,顶尖的专业服务和投资机构,以及中美的新兴生物技术公司。百华会员是邀请制,超过三分之二的会员是“总裁级( CEO,…