阿达基尼介绍了增强其掩蔽抗CTLA-4 SAFEbody® ADG126 (muzastotug)与百济神州公司的百济力度单抗联合治疗转移性微卫星稳定(MSS)结肠癌的中间结果

(SeaPRwire) –   – 数据显示首批MSS CRC患者在用ADG126 10 mg/kg每三周(Q3W)进行扩展剂量时,显示出临床效益,包括在更高、更频繁和重复剂量的抗CTLA-4治疗下确认的反应-

– 预计初步生存分析显示,在没有肝脏和腹膜转移的患者中,用ADG126 10 mg/kg剂量方案治疗的中位无进展生存期(PFS)为七个月,显示出最佳等级-

– 预计2024年全年将公布更多用ADG126 10 mg/kg Q3W剂量方案治疗的患者数据-

圣迭戈和苏州,中国,2024年1月16日 —— 阿达基因股份有限公司(“阿达基因”)(纳斯达克股票交易所代码:ADAG)今天在2024年1月18日至20日在旧金山举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)消化道癌学大会上公布了数据。

“掩蔽型ADG126允许我们用更高和更频繁的有效抗CTLA-4治疗剂量,比现有选择更好,”美国加州城市希望综合癌症中心医学肿瘤与治疗研究部主任Daneng Li医生说。“这些有希望的数据支持我们进一步评估这种可能成为最佳等级的抗CTLA-4抗体ADG126,与pembrolizumab联合治疗MSS CRC患者,包括初次没有肝脏转移但后来发现新肝转移的患者。我们也看到在其他需要安全有效抗CTLA-4治疗的肿瘤类型中,有巨大机会帮助患者。”

2023年11月30日截止的数据重点包括:

• ADG126与默克公司旗下抗PD-1治疗药物KEYTRUDA^®(pembrolizumab)(200 mg/Q3W)联合应用在扩展剂量和剂量升级阶段显示出优异的安全性概况,在用6 mg/kg至10 mg/kg治疗46例重症晚期/转移患者时:
• 仅观察到有限剂量相关毒性。
• 46例患者中仅5例(10.8%)出现Grade 3不良事件,无Grade 4或5不良事件,停药率6.5%(3/46)。
• 在各种肿瘤类型的剂量升级阶段,3例用ADG126 10 mg/kg Q3W治疗的患者中,观察到2例部分确认反应(PR),这促使在此剂量下开展扩展组。其中1例是宫颈癌患者曾经耐药PD-1治疗,另1例是子宫内膜癌患者。两例确认反应持续超过55周(超过14个疗程)。
• 在MSS CRC扩展组中,12例没有肝脏转移的患者用活性强效剂量10 mg/kg Q3W治疗:
  • 在9例没有腹膜和肝脏转移的患者中观察到2例确认PR,这一亚组的总反应率为22%。
  • 其余7例患者获得稳定疾病(SD),这9例患者的疾病控制率为100%(2例PR和7例SD)。
  • 这些临床活性触发了此剂量水平的Simon两阶段设计第二阶段进一步扩展,预计2024年全年将公布更多数据。
• 在初次没有肝脏和腹膜转移的MSS CRC患者中,用ADG126 10 mg/kg两种频率(每三周和每六周)联合治疗的患者中观察到的中位无进展生存期为七个月。将继续评估ADG126与pembrolizumab联合治疗在更大样本量下的持久临床活性,尤其是10 mg/kg Q3W剂量水平。

美国南加州大学诺里斯综合癌症中心(NCCC)临床研究副主任兼翻译科学项目联合负责人Heinz Josef-Lenz医生评论说,“我认为CTLA-4在MSS CRC有效免疫治疗中至关重要,但第一代选择限制了医生由于安全问题。ADG126与pembrolizumab联合应用的临床概况为MSS CRC患者提供了很好的机会,他们原本没有多少免疫治疗选择。”

ASCO-GI会议海报详情

标题:

• 时间:1月20日(星期六)
• 时间:太平洋时间上午6点30分至7点55分
• 现场地点:Moscone West
• 摘要编号:127
• 海报板:H12

与ASCO-GI大会禁令政策一致,数据今天与摘要同时发布。

KEYTRUDA^®是默克公司子公司默克与多赫姆有限责任公司在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟注册的商标。

关于阿达基因

阿达基因股份有限公司(纳斯达克股票交易所代码:ADAG)是一家致力于通过平台驱动转化抗体癌症免疫治疗药物发现和开发的临床阶段生物技术公司。阿达基因结合计算生物学和人工智能设计可满足未满足患者需求的新型抗体。通过其动态精准库(DPL)平台,包括NEObodyTM、SAFEbody®和POWERbodyTM技术,阿达基因的高度不同化管道特色于创新免疫治疗项目。阿达基因与全球知名合作伙伴建立了战略合作,利用其技术在科学前沿开展多种方法。

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SAFEbody®在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟注册为商标。

安全声明

本新闻稿包含前瞻性陈述,包括关于ADG126的某些临床结果、临床数据可能对患者的影响、以及阿达基因推进产品候选物的预临床活动、临床开发、监管里程碑和商业化的预期。实际结果可能与前瞻性陳述有重大差異,原因包括但不限于:阿达基因能否证明其药物候选物的安全性和有效性;其药物候选物的临床结果,这可能不支持进一步开发或监管批准;相关监管机构就阿达基因药物候选物的监管批准作出决定的内容和时间;阿达基因能否为其获批药物候选物在商业上取得成功;阿达基因能否为其技术和药物获得和维护知识产权保护;阿达基因依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务;阿达基因有限的经营历史以及阿达基因获得额外资金以完成药物候选物开发和商业化的能力;新冠疫情对阿达基因临床开发、商业和其他运营的影响,以及美国证券交易委员会文件中更全面讨论的“风险因素”。所有前瞻性陈述均基于阿达基因目前的信息,阿达基因不承担公开更新或修订任何前瞻性陈述的义务,除非法律另有要求。

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