BioNTech在卢旺达建立mRNA疫苗生产基地取得重要进展

• 在非洲建立首个以mRNA为基础的疫苗生产设施BioNTainer是一个关键步骤,为建立非洲具有弹性的疫苗生态系统和未来流行病准备奠定基础。
• BioNTech计划在2024年完成基加洛地点的所有建筑物并开始当地培训专业人员,同年启动mRNA生产以进行过程验证。
• 成功验证后,基加洛设施将作为后续更小规模或更大规模的以mRNA为基础的疫苗生产设施的灯塔项目,支持临床研发或根据当地或区域需求进行商业规模生产。
• 此外,BioNTech正致力于开发针对严重感染性疾病的mRNA疫苗候选产品,包括结核病、疟疾和HIV的疫苗候选产品,以及潜在流行病如猴痘等感染性疾病的疫苗候选产品。如果这些疫苗成功研发并获得批准,BioNTech计划在新建设立的基地生产。
• 根据卢旺达总统保罗·卡加梅的邀请,非洲各国元首和政府领导人,非洲联盟和欧盟最高领导人,以及世界卫生组织、非洲疾控中心和流行病准备创新联盟的代表出席了BioNTech基加洛地点的正式揭牌仪式。

(SeaPRwire) –   基加洛,卢旺达,2023年12月18日 – (纳斯达克: BNTX,“BioNTech”或“公司”)在非洲建立mRNA疫苗生产能力的下一步里程碑是在基加洛设立的公司地点揭牌仪式。仪式在BioNTech首个生产单元BioNTainer投入使用的同时举行。这是BioNTech旨在帮助建立可持续和具有弹性的非洲疫苗生态系统并支持全球公平获得新型药物的多个举措之一:这些举措涵盖研发、临床试验、生产和当地培训专业人员。

在揭牌仪式前一天,BioNTech与世界卫生组织(“WHO”)、流行病准备创新联盟(“CEPI”)、非洲疾控中心(“Africa CDC”)、卢旺达食品和药品管理局(“Rwanda FDA”)、卫生应急准备和响应机构(“HERA”)、比尔和梅琳达·盖茨基金会以及南非卫生产品监管机构就如何在非洲建立可持续和具有弹性的疫苗生态系统进行了讨论。根据卢旺达总统保罗·卡加梅的邀请,来自世界各国的国家元首和政府领导人,非洲联盟和欧盟最高领导层以及WHO和CEPI的代表出席了BioNTech在基加洛的地点揭牌仪式。BioNTech在基加洛的生产基地可能成为非洲第一个商业规模的mRNA生产设施。

该设施基于BioNTech的高科技数字化模块化生产单元BioNTainers。它们被设计用于生产各种mRNA疫苗。BioNTech旨在使BioNainers始终成为世界上最先进的mRNA生产设施之一,并定期进行升级。生产基地最初将配备两台BioNTainers。第一台BioNTainer的集装箱最近运抵基加洛,将用于mRNA原料药的生产,并已安装在生产车间。第二台BioNTainer单元将用于生产药物浓缩物,并计划在2024年第一季度运抵卢旺达地点。

BioNTech至今完全自行资助基加洛生产基地的建设。公司已承诺向该地点投入约1.5亿美元,完成包括生产单元在内的基地建设。该基地总面积约为35,000平方米,一旦全面运营将雇用约100名员工。BioNTech预计2024年将完成包括仓库、办公楼和质量控制实验室在内的所有建筑,并在当年开始当地培训专业人员,以便2025年开始生产所需的mRNA疫苗批次以进行过程验证。该设施旨在生产满足非洲联盟成员国需求的疫苗。其生产能力取决于所生产的mRNA产品以及其各种因素,如剂量和配方。例如,以与BioNTech/辉瑞COVID-19疫苗相似的RNA工艺生产产品,BioNTech每年能生产高达5000万剂。

BioNTech致力于根据非洲大陆及合作国家的需求,在基加洛设施成功验证后在非洲建立额外的生产设施。与基加洛设施相比,额外设施可以设计为规模更大的商业生产设施,也可以设计为规模较小但专注于临床评估产品候选物批次生产的设施。

为支持非洲建立可持续的疫苗生态系统,BioNTech正在研发预防性mRNA疫苗,目标包括结核病、疟疾和HIV等传染病,以及猴痘等潜在流行病。肺结核和疟疾疫苗计划的临床试验已分别在南非和美国开展。BioNTech计划在2024年在非洲开展结核病、疟疾和HIV疫苗候选产品的临床试验。这些疫苗在非洲的感染率和死亡率都很高,每年导致超过200万人死亡,其中包括大量儿童死亡。如果这些预防性疫苗的研发获得批准,BioNTech计划以不追求利润的价格向低收入国家提供这四种疫苗。

在基加洛,BioNTech首席执行官兼联合创始人乌尔·萨欣(Prof. Ugur Sahin, M.D.)会见了塞内加尔共和国总统马基·萨勒,讨论了BioNTech与达喀尔巴斯德研究所在感兴趣的非洲相关传染病领域开展潜在研究合作的可能性。

有关地点揭牌仪式的多媒体资料可在以下链接获取,日后将不断更新:

关于揭牌仪式:
出席仪式的嘉宾包括卢旺达总统保罗·卡加梅、塞内加尔总统马基·萨勒、加纳总统纳纳·阿库福-阿多、巴巴多斯总理米娅·阿莫尔·莫特利、欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯德莱恩、非洲联盟委员会主席穆萨·法基·马哈马特、德国外长安娜莱娜·贝尔博克、南非卫生部长马修·约瑟夫·法拉拉以及布隆迪东非共同体事务部长热尔韦·阿巴耶霍。出席的开发金融机构代表包括非洲开发银行行长阿金乌米·阿德西纳和欧洲投资银行副行长杰尔索米娜·维格利奥蒂。

揭牌仪式上的致辞:

卢旺达总统保罗·卡加梅:“疫苗不平等严重影响了非洲在疫情期间。但BioNTech与非洲的合作表明,疫苗技术可以被民主化,这样非洲无论未来发生什么都能做好准备和应对。”

塞内加尔总统马基·萨勒:“今天是非洲的一个重要日子,BioNTech在促进疫苗公平方面采取了重要一步。这是一个公司以极高的社会责任形态行动的杰出例子。我完全支持BioNTech在卢旺达以及与达喀尔巴斯德研究所在塞内加尔开展的工作。”

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