HUTCHMED高管将在即将到来的EHA2024大会上介绍Sovleplenib第III期ESLIM-01研究和血液肿瘤项目数据
(SeaPRwire) – 香港,上海和新泽西州弗洛拉姆帕克,2024年5月17日 —— HUTCHMED (China) Limited(“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13)今天宣布,在欧洲血液学会(“EHA”)2024年6月13日至16日在西班牙马德里举行的混合会议上,将报告sovleplenib在ESLIM-01期III研究中的头线数据和亚组结果,以及HMPL-306,HMPL-760和tazemetostat等新型血液学疾病治疗药物的新数据和更新数据。
ESLIM-01是一项在中国进行的随机双盲安慰剂对照期III临床试验,研究对象为188例已接受至少一线标准治疗的成人原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者。在接受口服sovleplenib或安慰剂的患者中,sovleplenib显示出临床显著的早期和持续的可持续血小板反应率,与安慰剂相比,可持续反应率为48.4% (p<0.0001)。sovleplenib的中位反应时间为1.1周。它显示出可容忍的安全性概况,治疗相关不良事件(TEAEs)的三级或以上发生率为sovleplenib组25.4%和安慰剂组24.2%。sovleplenib还显著改善了体能功能和能量/疲劳方面的生活质量(p<0.05)。
大多数患者已接受中位4线ITP治疗,其中71.3%的患者曾接受TPO/TPO-RA1治疗。进一步的后期亚组分析显示,不论患者之前接受ITP治疗的线数或是否曾接受TPO/TPO-RA治疗,以及TPO/TPO-RA治疗类型和次数,sovleplenib都显示出一致的临床益处。
除ITP有前景的数据外,ESLIM-02期II/III研究正在进行的期II部分中研究sovleplenib治疗温性抗体性溶血性贫血(wAIHA)也将在会议上报告结果,显示出与安慰剂相比,在首8周中总反应率为43.8%对0%,在24周内总反应率(包括从安慰剂组转入治疗组的患者)为66.7%。它还显示出可接受的安全性概况。
报告详情如下:
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| 报告标题 | 报告人/首要作者 | 报告详情 |
| 在中国成人原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者中研究sovleplenib(HMPL-523)的有效性和安全性(ESLIM-01):一项随机双盲安慰剂对照期III研究 | 杨仁尘 中国医学科学院血液病医院,天津,中国 |
口头报告(血小板疾病焦点:临床和转化研究) 2024年6月14日星期五 15:00 – 15:15 CEST,Mallo厅 |
| 治疗温性抗体性溶血性贫血(wAIHA)的sovleplenib:随机双盲安慰剂对照期II研究部分结果 | 张峰奎 中国医学科学院血液病医院,天津,中国 |
口头报告(血红蛋白病和罕见贫血) 2024年6月16日星期日 12:00 – 12:15 CEST,Mallo厅 |
| 根据先前ITP治疗线数亚组分析ESLIM-01期III研究中sovleplenib治疗原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者 | 刘小凡 中国医学科学院血液病医院,天津,中国 |
海报报告 2024年6月14日星期五 |
| 根据先前TPO/TPO-RA治疗亚组分析ESLIM-01期III研究中sovleplenib治疗原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者 | 梅衡 华中科技大学同济医学院附属协和医院,武汉,中国 |
海报报告 2024年6月14日星期五 |
| 在重度预处理的霍奇金淋巴瘤患者中的syk抑制剂sovleplenib的安全性和有效性 | Paolo Strati 美国德克萨斯MD安德森癌症中心,休斯敦,美国 |
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| HMPL-306治疗携带IDH1和/或IDH2突变的复发或耐药性骨髓血液学疾病患者:剂量扩展期I研究的最终结果 | 黄小军 北京大学人民医院,北京,中国 |
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| HMPL-306在携带异柠酸脱氢酶(IDH)突变的复发或难治性急性髓系白血病患者中的I期研究:剂量升级组的初步结果 | Pau Montesinos 西班牙瓦伦西亚大学医院,西班牙 |
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