MetrioPharm发布首次试验数据显示宿主定向治疗在新冠肺炎中的效果

• 在 131 名 COVID-19 住院患者中进行的临床试验 CT-05 结果
• 试验数据表明，MetrioPharm 的先导化合物 MP1032 具有与瑞德西韦相当的疗效，并且具有数项额外优势
• 结果已发表在《区域健康——欧洲》中

(SeaPRwire) –   苏黎世，2024 年 1 月 31 日 – 致力于开发炎症和传染病治疗药物的生物技术公司, 今天宣布已将针对中度至重度 COVID-19 住院患者的临床试验 CT-05 的结果发表在知名期刊《.》

CT-05 是一项在 6 个欧洲国家进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 IIa 期试验，获得了欧洲卫生应急准备和反应管理局 (HERA) 790 万欧元的资助。总共有 131 名 COVID-19 患者接受了标准治疗 (SoC) 加 MetrioPharm 的先导化合物 MP1032 或安慰剂治疗。接受 MP1032 治疗的患者 (n=86) 与接受安慰剂 + SoC 治疗的患者 (n=45) 相比，死亡率较低。该研究表明，在疾病的早期恢复和出院时间方面，MP1032 与瑞德西韦具有相当的疗效，而且安全性极佳且可口服，这是额外的优势。此外，当 MP1032 与抗病毒药物（包括但不限于瑞德西韦）联合使用时，其疗效得到增强。

MetrioPharm 首席科学官兼联合创始人沃尔夫冈·布莱施博士表示：“在疫情期间开展这项临床试验面临诸多挑战。这限制了根据标准 WHO 协议为主要终点获得统计学意义的可能性。这些协议是针对规模更大的研究而制定的。”“尽管如此，结果依然非常强劲。我们已经证明了先导化合物 MP1032 在治疗 COVID-19 方面的明确治疗潜力。最重要的是，当大多数抗病毒药物针对特定病毒时，MP1032 可以作为一种宿主导向疗法。这种抗病毒疗法的新方法在无需事先适应的情况下可能可以治疗新出现的甚至全新的病毒，这对未来的大流行防范至关重要。”

MetrioPharm 首席执行官托马斯·克里斯蒂利说道：“在使用 MP1032 进行 COVID-19 试验时，患者平均在 14 天的治疗后可提前 2.4 天出院，平均减少 4 天的 ICU 停留时间并加速康复——仅此一项结果对我们使用 MP1032 进行的试验来说就是一大成果。” “目前正在进一步研究这些特性的调查，因为它们会使 MP1032 成为适用于广泛人群的一线治疗和预防治疗选择，从而保护高危人群免受新的新出现的病毒侵害。此外，我们有充分的理由认为有望治疗后新冠综合征，而后新冠综合症仍然是大量患者面临的问题。MP1032 通过其宿主导向的作用机制来解决这一新适应症的四个关键驱动因素：持续存在病毒、免疫线粒体失调、微栓塞和肺纤维化。尽管我们目前的开发重点是罕见病和孤儿病，但我们将继续在多种传染病中开发 MP1032，其中一些传染病具有大流行的可能性，但需获得大型公共资助的进一步支持。”

您可以在. 中找到 MetrioPharm 关于 COVID-19 患者使用 MP1032 的出版物。

###

关于 MP1032

MP1032 是一种独特的治疗小分子，通过解决活化免疫细胞过度反应的中心、自然代谢过程，靶向活化免疫细胞过强反应。这些细胞的线粒体会通过增强能量代谢来对激活做出反应，继而导致活性氧 (ROS) 的产生和细胞间 pH 值的升高。MP1032 仅被升高 pH 值簇激活，并作为 ROS 清除剂，使病理性的 ROS 水平（氧化应激）正常化。一旦 pH 值恢复正常，该药物就会停止激活和起效。这种独特的自调节作用机制使得 MP1032 成为一种一流的抗炎药，可在不干扰其他细胞（对正常细胞功能至关重要）的生理 ROS 水平的情况下降低过度的 ROS，从而产生极佳的安全状况。

关于 MetrioPharm

是一家总部位于瑞士的生物技术公司，致力于开发针对巨噬细胞中病理失调的线粒体代谢的一流自动调节免疫调节剂。MetrioPharm 的口服小分子平台已经在多项炎症和传染病中（三项 II 期研究）证明了临床前和临床疗效，且安全性极佳。

作为一种单一疗法，MetrioPharm 的先导候选药物 MP1032 可产生类似皮质类固醇（皮质酮类治疗剂）的治疗效果，但没有严重的副作用。

MP1032 已显示出与极低剂量（正常剂量的 10%）的皮质类固醇联合使用时产生协同/超加效应，表明有可能创造出一类新的“超级皮质类固醇”，它们更有效且没有严重的副作用。60 多年来，在实现此类皮质类固醇替代疗法并由此减少皮质类固醇特有的副作用方面没有任何重大进展。

此外，MP1032 在针对 6 种测试的 COVID-19 变体和多种流感病毒变体以及针对多种细菌菌株的临床前研究中显示出广泛的宿主导向抗病毒活性。

该公司总部设在苏黎世，并在柏林设有研发子公司。

关于欧盟委员会资助

该项目已获得欧盟委员会地平线欧洲计划下 HERA 孵化器的资助。该资助计划于 2021 年 4 月推出，旨在支持对抗欧洲新冠病毒及其变体的紧急研发工作。拨款协议编号为 101046182。

MetrioPharm 的 iMPact 项目是欧盟委员会为抗击新冠病毒而开展的广泛研究和创新活动的一部分。

https://ec.europa.eu

iMPact 项目于 2021 年 7 月被提名获得欧盟委员会资助，并于 2021 年 11 月签署了拨款协议。

前瞻性声明

本新闻稿包含涉及风险和不确定性的前瞻性声明，与 MetrioPharm AG 截至本新闻稿发布之日的评估一致。此类前瞻性声明既不是承诺也不是担保，并且受到大量风险和不确定性的影响。明确或暗示地对任何此类数据和信息的及时性、准确性或完整性均不作任何陈述或保证，也不应依赖于此。

联系人

由欧盟资助。资助编号为 101046182.
不过，观点和意见仅代表作者，并不一定反映欧盟或欧盟委员会的观点。
欧盟或拨款当局均不对其负责。