Zephyrus Innovations™宣布其VaporShield™ CSTD获得美国FDA 510(k)认证
- VaporShield
是 全球首款 用于皮下和肌肉注射的直接注射式封闭系统转移装置（CSTD） - VaporShield 是一个端到端的封闭系统，可防止药物飞溅、喷雾和气溶胶化
- VaporShield 提供单一系统的简便性，并集成了自动回缩防针刺伤功能
- 超低死腔可实现更准确的患者给药，并减少药物浪费。
(SeaPRwire) – 加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华, 2025年12月16日 — Zephyrus Innovations（简称Zephyrus）是一家设计和制造安全注射器及封闭系统转移装置（CSTDs）的私营医疗设备公司，该公司今日宣布其 CSTD已获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）的510(k)上市许可。
The VaporShield CSTD 是Zephyrus正在开发的安全注射器产品组合中的最新创新产品。封闭系统转移装置（CSTDs）对于保护医护人员免受危险药物暴露至关重要，而美国根据USP<800>法规现在要求使用此类装置。目前，对于进行皮下或肌肉注射的医护人员，尚无符合该法规的选择。VaporShield提供了从药物抽取、注射到处置的真正封闭系统，同时保留了其Aeroject自动回缩注射器的关键安全注射器特性，以防止针刺伤。预计到2030年，全球CSTD市场规模将达到约27亿美元，其中美国占销售额的40%。
Guy Reynolds, Executive Chairman of Zephyrus, said : “VaporShield是一款真正具有变革性的设备。接触危险药物造成的严重负面健康影响已被充分记录，但遗憾的是，在此之前，尚无设备能完全保护通过皮下或肌肉注射给药的医护人员。现在有一个重要的机会，可以保护全球数百万医护人员在日常工作中免受伤害。”
“这款设备的开发及其获批是团队的卓越努力成果，凝聚了我们整个业务团队的丰富经验。我要感谢他们以及我们的股东，感谢他们迄今为止的投入和支持。”
About Zephyrus
Zephyrus Innovations是一家私营医疗设备公司，设计和制造安全注射器及封闭系统转移装置（CSTDs），这些产品可有效给药，同时保护临床医生免受有害药物暴露和针刺伤的伤害，后者可能导致血源性病原体感染和严重疾病。
Media Contact: Tom Crockett, James Mainwaring, , Email:
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SOURCE Zephyrus Innovations Inc
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