阿斯兰制药宣布与善药扩大合作,研究eblasakimab与其他生物制剂作用机制差异的生物学基础

• 新的研究合作将探索与生物治疗药物对湿疹(AD)的作用机制不同之处,如dupilumab和lebrikizumab。
• 这些发现将深入了解一些AD患者可能对eblasakimab有效的生物学机制,即使之前对dupilumab无效。
• 合作的第一部分将重点研究受体生物学和动力学,探索eblasakimab可能在下调炎性标志物方面比阻断IL-4受体(dupilumab的靶点)更有效的细胞和分子机制。这项工作将由Zenyaku资助。

(SeaPRwire) –   2024年5月02日 旧金山和新加坡——ASLAN Pharmaceuticals(纳斯达克代码:ASLN)是一家临床阶段的免疫学专注生物制药公司,致力于通过开创性治疗改善患者生活。今天,公司宣布与合作伙伴Zenyaku Kogyo Co., Ltd.(Zenyaku)签署新的研究合作协议,旨在探索IL-13受体靶点药物eblasakimab与湿疹(AD)生物治疗药物dupilumab和lebrikizumab作用机制的差异性。

根据之前发表的转译数据¹,在AD患者的免疫细胞和皮肤活检中,阻断IL-13受体(eblasakimab)似乎在下调炎性标志物方面比阻断IL-4受体(dupilumab的靶点)更有效,表明eblasakimab可能在II型受体信号阻断方面比dupilumab更高效。在新的研究合作下,ASLAN和Zenyaku将开展合作研究,探索IL-13和IL-4受体的生物学,包括这些生物药物(eblasakimab、dupilumab和lebrikizumab)对每个受体亚单位的影响。

这些研究结果将进一步阐明靶向IL-13受体与IL-4受体的受体生物学差异。研究也可能解释早期临床研究中²eblasakimab治疗结束后TARC等疾病严重度生物标志的长期抑制。该新协议扩展了ASLAN于2023年6月与Zenyaku签署的在日本开发和商业化eblasakimab的商业协议。

“Eblasakimab可能成为不断增长的AD患者的重要新治疗选择,我们很高兴与ASLAN扩展合作,利用我们 cutting-edge的研究设施更深入了解eblasakimab与其他生物制剂在科学原理上的差异性。基于ASLAN到目前为止生成的强大转译和临床数据,我们认为eblasakimab具有独特的作用机制,可能为患者提供安全有效的新型AD治疗选择。”Zenyaku研发中心负责人Haruta Kazuhiko说。

“根据我们最近TREK-DX的正面中期数据,我们认为eblasakimab可能对对dupilumab无效的AD患者有效,此合作可能帮助我们理解为什么一些患者对eblasakimab反应可能比其他生物制剂更好。”ASLAN首席执行官Firth Carl博士说。

参考文献

1. Reddy等人2023年10月EADV
2. Cevikbas等人2023年7月WCD海报

关于eblasakimab

Eblasakimab是一种可能成为首创的单克隆抗体,靶向II型受体的IL-13受体亚单位,这是引导几种过敏性炎症性疾病的关键途径。Eblasakimab的独特作用机制可以特异性阻断II型受体,有望改善目前用于治疗过敏性疾病的生物制剂。通过阻断II型受体,eblasakimab可以防止IL-4和IL-13的信号传导——AD和II型驱动性COPD的主要驱动因子。ASLAN宣布eblasakimab在中重度生物制剂未治AD患者中的IIb期研究结果于2023年7月,目前在中重度对dupilumab无效的AD患者中进行II期试验TREK-DX,预计2024年底公布结果。

关于ASLAN Pharmaceuticals

ASLAN Pharmaceuticals(纳斯达克代码:ASLN)是一家临床阶段的免疫学专注生物制药公司,致力于通过开创性治疗改善患者生活。公司正在开发IL-13受体抗体eblasakimab,这可能是首创用于中重度湿疹的生物制剂,并已报告IIb期剂量范围研究中重度湿疹患者的正面结果。公司目前在对dupilumab无效的中重度湿疹患者中进行II期试验TREK-DX,预计2024年底公布结果。公司还在开发口腔乾燥综合征药物farudodstat,这可能是首创治疗脱发的药物,并计划在2024年第3季度报告IIa期概念验证临床试验的中期结果。公司在旧金山和新加坡设有办事处。欲了解更多信息,请访问或关注ASLAN的微信公众号。

前瞻性声明

本文包含前瞻性声明。这些声明基于公司管理层当前的信念和预期。这些前瞻性声明可能包括但不限于公司的业务战略和临床开发计划;关于eblasakimab安全有效性的声明,包括中期结果;公司关于临床试验的计划和时间表、临床试验招募和结果的声明;以及eblasakimab作为湿疹首创治疗的潜在能力。公司对未来事件和趋势的估计、预测和其他前瞻性声明受许多已知和未知的重大风险和不确定性的影响,实际结果和事件的时间可能与预期的大不相同。这些风险和不确定因素包括在临床前研究或临床试验中观察到的未预期的安全性或有效性数据;未来临床试验结果可能与初步、初期或前期结果或以前临床前研究或临床试验结果不一致;临床试点激活率或招募率低于预期;健康流行病或战争对公司运营、研发和临床试验以及与公司开展业务的第三方制造商、合同研究组织和其他服务提供商的合作的潜在干扰;一般市场条件;竞争格局的变化;公司获得和维护知识产权保护产品候选人的能力;以及公司获得足够资金支持其战略和临床开发计划的能力。公司在美国证券交易委员会文件和报告(文件号001-38475)中描述的其他因素也可能导致实际结果与前瞻性声明表达或暗示的内容存在重大差异,包括公司于2024年4月12日在美国证券交易委员会提交的20-F年度报告。除历史事实外,所有声明都包含前瞻性陈述。词语“相信”、“可能”、“可能”、“将”、“旨在”、“预计”等词语包含不确定性。