ASLAN药业将在虚拟KOL活动中介绍TREK-DX期2研究中对曾服用杜普仑的湿疹患者给予埃布拉西卡马的额外数据

• 新的数据分析显示,对于使用过dupilumab的湿疹患者来说,使用eblasakimab 400毫克每周治疗16周后,进一步支持最近发现的结论,即部分湿疹患者可能对eblasakimab有效,即使他们对dupilumab无效。
• 数据将在2024年5月7日星期二上午8点(东部时间)举行的KOL活动中进行介绍,请注册。

(SeaPRwire) –   2024年5月7日,加州圣马特奥和新加坡——临床阶段的免疫学重点生物制药公司ASLAN Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:ASLN)正在开展创新治疗,以改变患者生活,今天将主持一场虚拟KOL活动,公司管理层将介绍TREK-DX期2研究中eblasakimab治疗dupilumab经历湿疹(AD)患者的临时分析新数据。KOL活动名为“对Dupilumab无效的湿疹患者的治疗选择:探讨Eblasakimab在这个规模庞大的新市场中的潜在作用”,将于东部时间8:00开始,参与者可以注册。

“我们在TREK-DX研究的临时分析中报告的数值在以前生物制剂湿疹研究中是前所未有的,新的数据继续支持我们在4月宣布的原始结论。我们很高兴观察到,如同我们以前报告的EASI和vIGA评分一样,痒感评分与研究人员评估结果强烈一致,”ASLAN Pharmaceuticals首席执行官Carl Firth博士说。 “基于这些数据和我们之前从TREK-DX研究临时分析报告的数据,我们正在建立对那些对dupilumab无效的患者可能如何对eblasakimab有效的更深入理解,以及eblasakimab如何可能对那些目前仅有很少安全和长期选择的湿疹患者有效。”

4月,ASLAN宣布TREK-DX研究中22例患者的积极临时数据。主要终点-基线至16周Eczema Area Severity Index(EASI)评分的变化百分比与安慰剂相比具有统计学意义(p=0.0059),尽管临时分析由于样本量不足无法进行统计学意义验证。使用400毫克eblasakimab每周治疗16周后,60.0%的dupilumab经历AD患者实现EASI-90(EASI评分至少减少90%),66.7%实现vIGA 0或1分(清除或近乎清除)。与此相比,安慰剂组的比例分别为14.3%。

今天,公司管理层将在KOL活动中介绍研究人员评估和患者报告的次要终点数据,以及对之前对dupilumab无效患者亚组的数据。eblasakimab组的停药率(13%,2/15例)低于安慰剂组(43%,3/7例)。次要终点的时间曲线显示,使用eblasakimab治疗的患者在6周(8/15例)和16周(11/15例)实现EASI-75的比例分别超过一半和73%。这些研究人员评估得到患者报告的痒感评分进一步支持,显示从2周开始明显减轻痒感。单个患者反应的瀑布图清楚且一致地显示,使用eblasakimab治疗的几乎所有患者比安慰剂组有明显改善。之前对dupilumab无效的患者在16周EASI评分的平均变化为91%减少(n=6)。

“今天的讨论来得很及时,因为医生正在看到一个不断增长的对dupilumab无效的AD患者群体,他们正在寻找现有治疗选择以外的其他安全和长期治疗方法。TREK-DX研究的临时结果令人印象深刻,我期待这个独特研究的完整数据集的顶线结果将于今年年底公布,”北western大学的Peter Lio医生说。

今天的虚拟KOL活动

今天,ASLAN正在主持一场虚拟KOL活动,Lisa Beck医生(罗切斯特大学)、Peter Lio医生(北western大学)和Raj Chovatiya医生(芝加哥罗斯福兰克林大学医学院)将与Seth Orlow医生(纽约大学)进行讨论,讨论之前接受过dupilumab治疗的中重度AD患者。小组将讨论这一不断增长的新市场、对dupilumab无效的AD患者当前可用的治疗选择以及TREK-DX研究在这一患者群体中的临时结果。活动将于东部时间8:00开始,参与者可以注册。

KOL活动的录音将提供重播,也可以在ASLAN网站的“最近活动”部分找到。

关于TREK-DX研究

TREK-DX(在使用过Dupilumab的AD患者中试验EblasaKimab)是首个在之前接受过dupilumab治疗的AD患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该试验计划在北美和欧洲的多个中心招募75例患者,评估eblasakimab在之前使用过dupilumab的中重度AD患者中的有效性和安全性。该试验正在招募因任何原因(如AD控制不佳、失去获得权限或不良事件)中断dupilumab治疗16周以上的患者。该试验包括16周治疗期和8周安全随访期。活性组患者在0周和1周给予600毫克eblasakimab加载剂量,然后每周给予400毫克eblasakimab。安慰剂组患者在0周和1周给予药物,然后每周给予药物。主要有效性终点是基线至16周EASI评分的变化百分比。关键次要有效性终点包括达到经验证研究人员全球评估(vIGA)0(清除)或1(近乎清除)分的患者比例、实现EASI-75、EASI-50和EASI-90的患者比例以及峰值痒感变化。

关于eblasakimab

Eblasakimab是一种可能成为首个类的单克隆抗体,针对IL-13受体亚单位II型受体的关键通路之一驱动几种过敏性炎症性疾病。Eblasakimab的独特作用机制可以特异性阻断II型受体,有可能优于当前用于治疗过敏性疾病的生物制剂。通过阻断II型受体,eblasakimab可以防止IL-4和IL-13的信号传导——AD和II型COPD的主要驱动因子。ASLAN于2023年7月宣布eblasakimab在中重度AD患者IIb期TREK-AD研究中的积极结果,目前正在对之前使用过dupilumab的中重度AD患者进行II期TREK-DX研究。

关于ASLAN Pharmaceuticals

ASLAN Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:ASLN)是一家临床阶段的免疫学重点生物制药公司,致力于开发创新治疗方法改变患者生活。ASLAN正在开发eblasakimab,这可能是首个针对IL-13受体的单克隆抗体,用于治疗中重度湿疹,具有改善当前用于治疗过敏性疾病的生物制剂的潜力,并于2023年7月报告了IIb期TREK-AD研究中eblasakimab在中重度湿疹患者中的积极结果。ASLAN目前在TREK-DX期2试验中研究eblasakimab治疗之前使用过dupilumab的中重度湿疹患者,预计2024年年底公布结果。ASLAN还在IIa期概念验证试验中研究farudodstat作为光头症的潜在首个口服治疗,2024年第3季度预计中期结果。ASLAN在加州圣马特奥和新加坡设有办事处。欲了解更多信息,请访问或关注ASLAN。