Medigene AG 发布 2023 财年全年财务业绩并提供公司最新消息

• 2023年取得重大公司和科学进展
• 创新完整的平台技术和知识产权组合
• 增加多个KRAS新抗原靶点的管线项目
• 主导项目MDG1015预计2024年下半年获得IND/CTA批准
• 与美国国家癌症研究所建立新的科学合作伙伴关系,并与慕尼黑赫姆霍兹进一步合作新的成本开关蛋白
• 更新未来战略开发T细胞受体-T细胞治疗以及额外的非自体T细胞受体基于模态,利用Medigene在类T细胞受体生成方面的优势
• 现金流延长至2025年4月
• 公司将于2024年3月28日下午3点(中欧时间)/上午10点(东部时间)举行电话会议

(SeaPRwire) –   Planegg/Martinsried, 2024年3月28日。(Medigene或“公司”,FSE: MDG1,标准股价),一家聚焦于固体肿瘤T细胞免疫治疗的T细胞免疫治疗平台公司,今天报告了截至2023年12月31日的财年财务业绩并提供公司更新。

2023财年选择性财务业绩

收入为600万欧元,比2022年310万欧元下降81%(或2520万欧元)。2022年更高的收入是由于2022年2月与BioNTech签署的全面T细胞受体-T细胞治疗和技术合作伙伴关系,产生2090万欧元的产品收入。此外,2022年还产生了与2seventy bio和洪生科学的合作伙伴关系收入。

销售费用从2022年220万欧元下降到2023年2万欧元。这是因为上述与BioNTech的合作伙伴关系以及2022年上半年为准备达成协议而产生的相关成本。

一般和管理费用(G&A费用)2023年为930万欧元,比前一年770万欧元增加21%。这主要是由于支持公司战略工作所需的人员和咨询费用增加。

研发费用(R&D费用)下降59%至1150万欧元(2022年:2850万欧元),反映了开发治疗固体肿瘤的T细胞和临床前开发活动所需工作。2023年大幅下降主要是由于将药品候选物RhuDex®许可给Falk医药公司后进行完全减值,相关减值额为2040万欧元。与合作伙伴公司合作产生的R&D费用由公司报销。报销金额确认为免疫治疗收入中的R&D付款。

净亏损2023财年增加至1620万欧元,相比2022年830万欧元。增加是由于2022年2月与BioNTech达成的合作伙伴关系及相关收入所致。

现金及现金等价物为870万欧元,定期存款为800万欧元,2023年12月31日总计为1670万欧元(2022年12月31日:3320万欧元),现金流延长至2025年4月(之前为2025年第一季度)。

“2023年对Medigene来说是非常成功的一年。我们在拓宽管线项目至KRAS突变靶向的T细胞受体-T细胞治疗方面取得重大进展,KRAS代表固体癌症中最常见的新抗原之一。我们显著推进完整平台,增加如CD40L-CD28成本开关蛋白等新技术,重点改进我们的药物产品组成以实现更好的疗效、安全性和持久性。这体现在我们知识产权组合规模和范围的增加。”Medigene首席执行官Selwyn Ho表示。“重要的是,我们将主导项目MDG1015推进至首例人体试验,预计将于2024年底前启动,初步临床指征为胃癌、卵巢癌、脂肪肉瘤和髓母细胞肉瘤。”

“2024年,我们将继续推进用于治疗固体肿瘤的差异性T细胞受体-T细胞治疗。利用我们在优秀T细胞受体生成方面的核心专长,我们还将旨在将这些应用于T细胞受体-T细胞治疗以外的新T细胞受体模态,例如即用型T细胞引体和同种T细胞受体-自然杀伤细胞,这可能为患者和我们的股东创造更大价值。我们认为这些额外的潜在治疗选择代表Medigene在商业上的高度有希望机会。”

2024年财务指导意见

2024年财务预测包括现有合作伙伴关系可能产生的潜在未来里程碑付款,金额分别为100万美元和200万欧元,很可能实现。但不包括潜在的未来/新合作或交易所产生的里程碑付款,因为这些付款的发生或时间和金额很大程度取决于第三方,Medigene无法控制或影响。

因此,2024年财务指导意见反映公司专注于免疫治疗核心业务的进展。

根据上述假设,Medigene预计2024年收入将在900万至1100万欧元之间。公司预计R&D成本将在1100万至1300万欧元范围内。根据当前计划,公司资金可持续至2025年4月。

项目开发亮点

MDG1015:MDG1015是首款针对NY-ESO-1/LAGE-1a(纽约食管鳞状细胞癌1/L抗原家族成员1a)的第三代T细胞受体工程T细胞治疗(TCR-T),装备了成本开关蛋白PD1-41BB,针对HLA-A*02。2023年在AACR和ESMO会议上公布的预临床数据证明MDG1015在固体肿瘤中的潜在改善临床结果能力。

在最近与欧盟和美国监管机构的积极初步交流后,公司仍计划于2024年下半年获得IND/CTA批准。待融资成功,公司计划于2024年底前启动MDG1015的首例人体试验。

MDG2011:MDG2011是潜在最佳第三代T细胞受体-T细胞治疗,针对KRAS G12V(HLA-A*11),同样装备了PD1-41BB成本开关蛋白。2023年ESMO大会和SITC年会上公布了MDG2011的首批预临床数据。2023年第三季度公布了MDG2011的主导选择。

MDG2021和MDG2012:MDG2021是公司第二个KRAS库项目,针对KRAS G12D(HLA-A*11),预计2024年上半年公布主导选择。公司第三个已公布的KRAS定向项目MDG2012(KRAS G12V,HLA-A*03)的主导选择预计于2025年。

公司发展亮点

为支持研究项目开发,我们与知名生物技术公司及著名学术机构建立了合作伙伴网络。

2023年4月,Medigene与美国国家癌症研究所启动联合协作,评估Medigene专有T细胞受体在固体肿瘤新细胞构建治疗中的潜在应用。

与BioNTech和2seventy bio的现有合作关系进展顺利。

2023年1月,Medigene的合作伙伴2seventy bio于2022年12月与JW Therapeutics启动战略合作,触发Medigene获得300万美元里程碑付款。

知识产权组合扩展

完整平台的推进使公司能够扩展和加强知识产权组合,增加如成本开关蛋白在多种细胞类型中的应用以及地域范围的新技术和现有专利。截至2023年12月31日,Medigene的知识产权组合包含…