selectION公司宣布针对湿疹患者的Ib期临床试验中si-544的正面结果

• si-544在最高剂量下耐受性好,没有严重不良反应,限制性毒性或安全信号。
• 接受si-544治疗的患者中,有75%表现出临床改善,其中44%获得清除或近乎清除皮肤症状。

(SeaPRwire) –   圣地亚哥,美国加州,和慕尼黑,德国 – 2024年4月29日 – ,一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开发治疗T细胞介导的自身免疫性疾病的新型治疗方法,今天宣布其在湿疹患者中的第一人体Ib期临床试验中,si-544的正面结果。si-544是一种选择性优化的肽,可以阻断Kv1.3离子通道。

完成的Ib期临床试验是一项多中心、双盲、安慰剂对照研究,针对轻度至重度湿疹患者。该试验旨在评估si-544的安全性、耐受性和疗效信号。

si-544在单剂量递增组(皮下)和多剂量递增组(皮下)的最高剂量下都表现出很好的耐受性。没有观察到安全信号或限制性毒性。值得注意的是,在研究中给药的最高剂量下,安全性和耐受性的限值没有达到,因此没有确定最大耐受剂量。没有严重不良事件,也没有因不良事件而减少剂量或暂时/永久停药。

接受药物治疗的患者中,有75%表现出临床改善,其中44%在监测期结束时获得清除或近乎清除皮肤症状。治疗后的愈合趋势在整个监测期内明显持续。

“Kv1.3离子通道控制自身反应性效应记忆T细胞的激活和增殖,已被认为是T细胞自身免疫的关键靶点几十年,”公司首席科学官Andreas Klostermann博士说。“到目前为止,还没有方法以足够的选择性来阻断这个离子通道。27名患者的单剂量递增组(SAD)和多剂量递增组(MAD)的初步安全性和耐受性数据分析确认,si-544可以在足以实现近乎完全的Kv1.3靶点结合的剂量水平下安全给药。它还表明我们的高亲和力Kv1.3阻断肽si-544在选择性方面领先于同类药物。据我们所知,是首次实现这些重要目标。”

“根据这项首个临床试验的结果,我们认为si-544在治疗T细胞自身免疫性疾病,特别是湿疹方面,有可能设置新的安全性和耐受性标准,”选择性疗法公司主席兼CEO Antonius Schuh博士说。“研究结果表明初步疗效信号明显。此外,在持续给药下没有观察到免疫抑制的迹象。我们现在计划将si-544进行进一步临床开发,并在其他自身免疫性疾病中评估该药物。”

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关于选择性疗法公司
选择性疗法公司是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于通过靶向自身反应性、长期活化的T细胞来开发自身免疫性疾病和某些癌症的肽治疗。

该公司建立了一套高效的独特技术平台,用于开发针对各种疾病相关离子通道的强有力且高选择性的肽阻断剂。该平台可以系统优化靶点选择性,从而开发具有显著改善的疗效和安全性概况的药物。

选择性疗法公司由SDL风险投资和全球源风险投资支持。公司总部位于美国加州圣地亚哥,在德国慕尼黑/马丁斯里德设有临床研发子公司。

欲知更多详情,请访问https://selectiontherapeutics.com/

关于si-544
si-544是公司的首个候选药物,它可以以我们认为的类领先选择性来阻断Kv1.3离子通道,该通道参与T_EM细胞的激活和增殖。T_EM细胞是湿疹、银屑病、类风湿性关节炎或多发性硬化症等多种自身免疫疾病以及淋巴瘤等某些罕见癌症的根源。

si-544在最近完成的湿疹患者Ib期临床试验中表现出优异的安全性和耐受性概况,研究结果还显示明显的初步疗效信号。以前,si-544在动物和人体T细胞模型中也表现出优异的疗效。

该药物是一种免疫选择性强的治疗剂,可以通过功能性抑制和清除特定的、长期活化的T_EM细胞来满足重大未满足的医疗需求,同时保持完整的免疫能力。

前瞻性声明
本新闻稿包含选择性疗法公司(“公司”)的前瞻性声明,包括关于si-544的前景和评估si-544在湿疹患者Ib期临床试验中的价值。这些前瞻性声明基于公司目前可获得的信息和当前预期,仅限于本文发布之日,并存在风险和不确定性,实际结果可能与项目有重大差异,包括公司未能实现si-544或临床试验带来的预期效益的风险;临床试验结果可能不准确的风险;以前临床试验结果可能无法重复的风险;以及一般经济和市场因素等可能导致公司实际业绩、表现或成就与公司前瞻性声明存在重大差异的风险。除法律要求外,公司明确免除任何更新或修订任何此类前瞻性声明的义务。

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